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更新于 9月26日
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舉報

體系工程師

8000-12000元
  • 天津南開區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好

職位描述

醫(yī)療器械體系QSR 820ISO13485內(nèi)審員醫(yī)療器械制造醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1、了解醫(yī)療器械行業(yè)標準和法規(guī)，負責建立、組織制訂、編寫、修訂質(zhì)量管理體系文件；
2、負責監(jiān)督制度的執(zhí)行，檢查和評估質(zhì)量體系運行情況，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
3、流程梳理，保證企業(yè)流程合理合規(guī)落地；
4、負責內(nèi)部、外部質(zhì)量審核，組織內(nèi)審及管評，跟進不合格項糾正預(yù)防措施；
5、負責新標準解讀，并對公司員工質(zhì)量體系標準及法規(guī)進行相關(guān)培訓(xùn)；
5、負責完成藥監(jiān)部門及本部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物專業(yè)背景，本科以上學(xué)歷；
2、具備五年及以上質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、了解ISO13485，MOR MDSAP FDA820法規(guī)，中國GMP,GSP等質(zhì)量管理體系標準，具備自覺的學(xué)習(xí)能力；
4、英語閱讀書寫熟練；
5、工作嚴謹，責任心強，具有溝通、協(xié)調(diào)、組織和合作能力。

工作地點

天津市南開區(qū)雅安道金平路3號

職位發(fā)布者

張女士/hrbp

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo九安醫(yī)療公司標簽
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責與APPLE平臺相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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