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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系主管

1-1.5萬
  • 天津南開區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、了解醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，負(fù)責(zé)建立、組織制訂、編寫、修訂質(zhì)量管理體系文件；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督制度的執(zhí)行，檢查和評估質(zhì)量體系運(yùn)行情況，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部、外部質(zhì)量審核，組織內(nèi)審及管評，跟進(jìn)不合格項(xiàng)糾正預(yù)防措施；
4、負(fù)責(zé)公司員工質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)相關(guān)培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)完成藥監(jiān)部門及本部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作；
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物專業(yè)背景，本科以上學(xué)歷；
2、具備質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、了解ISO13485，F(xiàn)DA820法規(guī)，中國GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，具備自覺的學(xué)習(xí)能力；
4、英語閱讀書寫熟練；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具有溝通、協(xié)調(diào)、組織和合作能力。
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工作地點(diǎn)

天津市南開區(qū)雅安道金平路3號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/hrbp

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公司Logo九安醫(yī)療公司標(biāo)簽
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗(yàn)孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實(shí)現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動(dòng)終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動(dòng)互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計(jì)、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運(yùn)動(dòng)卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護(hù)系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)上的應(yīng)用，并且在智能家居方面進(jìn)行研究和突破。公司擁有實(shí)力超強(qiáng)的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗(yàn)，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個(gè)國家，僅德國市場所占份額就達(dá)到了60%，電子血壓計(jì)產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個(gè)子公司，美國公司直接負(fù)責(zé)與APPLE平臺(tái)相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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