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更新于 8月28日

藥品研發(fā)項目經(jīng)理

1.2-1.6萬
  • 宜春樟樹市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學(xué)藥
【崗位職責(zé)】:
1、協(xié)助總監(jiān)或總監(jiān)助理開展化藥新品立項調(diào)研,撰寫立項報告;
2、負(fù)責(zé)與化藥研發(fā)委托單位溝通確定項目研究方案和申報并獲得批文的計劃;
3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)化藥研發(fā)委托單位藥學(xué)(含免BE或部分安評)研究過程,對項目進度和質(zhì)量負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)組織化藥研發(fā)委托單位向子公司進行研發(fā)項目“技術(shù)轉(zhuǎn)移和項目落地”工作,車間中試、工藝驗證及穩(wěn)定性研究等現(xiàn)場指導(dǎo)工作。
5、負(fù)責(zé)與臨床經(jīng)理協(xié)作配合完成BE或臨床研究工作,確保項目按時申報。
6、負(fù)責(zé)組織化藥研發(fā)委托單位,子公司等進行申報資料的撰寫和審核,生產(chǎn)現(xiàn)場資料自查,申報資料遞交CDE受理等工作;
7、負(fù)責(zé)跟蹤CDE技術(shù)審評,組織化藥研發(fā)項目動態(tài)現(xiàn)場考核、發(fā)補回復(fù)及藥檢復(fù)核,核對標(biāo)準(zhǔn)說明書等工作;
8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決申報,審評,審批及上市前的各種問題,至產(chǎn)品上市。
9、參與上市后變更的相關(guān)工作。
10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

工作地點

宜春樟樹市仁和863科技園

職位發(fā)布者

龔先生/招聘經(jīng)理

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仁和(集團)發(fā)展有限公司組建于2001年,在黨和各級政府的親切關(guān)懷及社會各界的熱心幫助下,通過全體員工的艱苦奮斗,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品、保健品生產(chǎn)銷售于一體的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團。目前,仁和集團旗下?lián)碛?家上市公司,1個高科技工業(yè)園,3家醫(yī)藥科研機構(gòu),15家藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè),15家銷售物流企業(yè),員工3萬余人。自創(chuàng)業(yè)以來,仁和集團在銷售收入、貢獻稅收等主要經(jīng)濟指標(biāo)方面,創(chuàng)造了銷售收入連年翻番,10年增長70倍的中國藥業(yè)傳奇,并保持著逐年穩(wěn)定增長,2019年,仁和集團銷售收入突破120億元,利稅總額近20億元,實現(xiàn)了跨越式新突破。憑借出色的企業(yè)實力與形象,仁和先后獲得多項省級、國家級認(rèn)證企業(yè)品牌價值的榮譽稱號與獎項。仁和集團旗下?lián)碛?5家銷售物流企業(yè)和2萬人的銷售團隊,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國30個省、市、自治區(qū)。先進的市場營銷和營銷管理模式、大規(guī)模的廣告支持、周到的售后服務(wù)和快速有力的物流保障,構(gòu)成了爭天時,取地利,倡人和的經(jīng)營特色,以顯著的營銷業(yè)績受到業(yè)界的廣泛關(guān)注與贊許。通過成功的品牌運作,仁和集團現(xiàn)已形成由仁和企業(yè)品牌和主導(dǎo)產(chǎn)品品牌組成的品牌集群。其中,婦炎潔、優(yōu)卡丹等產(chǎn)品分別為中國女性保健護衛(wèi)市場和兒童感冒藥市場的領(lǐng)袖品牌,銷量均居全國同類產(chǎn)品第一。仁和牌可立克、清火膠囊、正胃膠囊,閃亮牌萘敏維滴眼液、復(fù)方門冬維甘滴眼液、復(fù)方蟲草口服液等也都是國內(nèi)同類市場的名牌產(chǎn)品。
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