職位描述
質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系運行質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系培訓(xùn)醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
（1）協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、特醫(yī)食品的質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運行維護；
（2）編寫產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料；
（3）負責(zé)向相關(guān)機構(gòu)遞交材料，協(xié)調(diào)、跟蹤、推進項目進展；
（4）負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作；
（5）及時匯總、分類、整理、歸檔相關(guān)部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
（6）公司安排其他相關(guān)工作。
任職要求：
（1）從藥經(jīng)歷（口服固體、口服液、大輸液相關(guān)）、嬰幼兒配方奶粉或無菌、植入、介入相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)，質(zhì)量體系或QA工作經(jīng)歷，2-3年工作經(jīng)驗具有相應(yīng)的專業(yè)知識，能夠熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程，了解產(chǎn)品基本原理；
（2）具有高度的責(zé)任心，服務(wù)意識，邏輯思維能力強，善于表達、溝通，組織協(xié)調(diào)強；
（3）能接受出差。
工作地點
北京東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號樓新裕商務(wù)大廈
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域，同時也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實力均已達到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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