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福州邁新生物技術開發(fā)有限公司成立于1993年，是一家專注于腫瘤病理診斷產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，聚焦于免疫組化、分子病理等病理診斷和伴隨診斷試劑/儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和服務。邁新生物有近500名員工，業(yè)務遍及中國所有省份和大部分城市，為全國數(shù)千家醫(yī)院和研究實驗室提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務。邁新生物擁有國家級專精特新“小巨人”企業(yè)（重點“小巨人”）、省級企業(yè)技術中心、福建省腫瘤免疫病理和分子病理關鍵技術工程研究中心、福建省免疫病理試劑企業(yè)工程技術研究中心等資質，實驗室管理體系通過了ISO9001:2015和ISO13485:2016質量認證。邁新生物是我國首家取得三類醫(yī)療器械注冊證的免疫組化產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。現(xiàn)有 400余種免疫組化和探針原位雜交試劑（盒）獲得第一類醫(yī)療器械注冊證，5種免疫組化單克隆抗體試劑（盒）獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品規(guī)格齊全、性能可靠，可滿足醫(yī)院病理科和科研實驗室的日常診斷需求。邁新生物立足于臨床需求，堅持自主創(chuàng)新，積極打造民族品牌的病理產(chǎn)品。累計開發(fā)了百余種“MX”克隆的診斷級鼠/兔單抗，性能達到甚至超越國際現(xiàn)有同類產(chǎn)品，初步實現(xiàn)抗體國產(chǎn)化。2010年在美國硅谷投資建立了全自動免疫組化染色系統(tǒng)研發(fā)中心，并于2016、2018年先后推出第一代高通量的全自動免疫組化染色系統(tǒng)Titan和第二代靈活高效的全自動免疫組化染色系統(tǒng)Titan S，填補了國內品牌在該領域的空缺。為拓展多元化服務平臺，2017年5月，“邁新病理診斷中心”成立，并成為福建省政府“五個一批”重點項目。截至2022年10月，邁新生物圍繞病理診斷關鍵技術和產(chǎn)品共有專利120余項，其中授權發(fā)明專利 64項。三十而立，未來可期。邁新生物將進一步圍繞腫瘤病理診斷和伴隨診斷領域，致力于產(chǎn)品品質的提升和關鍵技術的原始創(chuàng)新，幫助廣大腫瘤患者實現(xiàn)精準診斷，推動健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。