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QC高級工程師(J15497)

1.1-1.6萬
  • 連云港海州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 完成生物類產(chǎn)品的檢驗以及分析方法驗證工作；
2. 撰寫生物類產(chǎn)品操作規(guī)程、相關(guān)技術(shù)、流程操作文件；
3. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊內(nèi)生物類產(chǎn)品檢驗、驗證相關(guān)的培訓(xùn)；
4. 完成生物類產(chǎn)品BD項目、委托生產(chǎn)以及持有人產(chǎn)品相關(guān)資料的技術(shù)審核、技術(shù)評判以及技術(shù)指導(dǎo)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，生物制藥、化學(xué)等專業(yè)（分子生物學(xué)、生物化學(xué)或微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；
2. 需從事化學(xué)制劑、生物制劑相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3~5年的工作經(jīng)驗，具有生物制劑出口經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉生物藥檢驗和生化項目檢驗（如 DNA 殘留檢測、蛋白殘留檢測、比活性測定等），包括但不限于方法開發(fā)、驗證、樣品檢測等；
4. 有扎實(shí)的生物制品類產(chǎn)品的檢驗基礎(chǔ)和經(jīng)驗，能夠獨(dú)立承擔(dān)生物類產(chǎn)品的檢驗工作；
5. 熟悉分子生物學(xué)基礎(chǔ)理論和常規(guī)分子生物學(xué)實(shí)驗技術(shù)，如核酸提取、電泳、PCR實(shí)驗操作、細(xì)胞培養(yǎng)等相關(guān)檢驗工作；
6. 精通中美歐藥典、法規(guī)、指導(dǎo)原則與指南規(guī)范，能對檢驗技術(shù)可行性和合規(guī)性做出有效評價；
7. 具備一定的中英文文獻(xiàn)查詢能力；
8. 具備良好的溝通表達(dá)能力，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神。
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工作地點(diǎn)

連云港海州區(qū)正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)

職位發(fā)布者

梁女士/招聘運(yùn)營

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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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