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更新于 7月2日

QC主管

6000-8000元
  • 連云港海州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥固體制劑理化及儀器分析微生物檢測QC檢驗室日常管理研發(fā)分析方法轉移與驗證質量標準的簡歷QC日常檢驗工作與偏差調查醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負責QC實驗室日常工作的統(tǒng)籌管理
2.實驗室籌建階段所有儀器設備選型及URS的編寫與確認
3.實驗室籌建階段試劑耗材的統(tǒng)計與采購申請的提報、并組織到貨驗收
4.實驗室理化、文控、微生物組日常的工作安排與工作進度跟蹤。
5.負責對接研發(fā)做好新品種分析方法轉移與確認工作,起草相應的質量標準及取樣計劃等文件。
6.負責起草編寫QC部門日常管理文件、通用操作標準、通用質量標準。以及日常文件的修訂升級審核工作。
7.負責檢驗室日常儀器設備的維護、保養(yǎng)、送外計量、校驗及故障排查。
7.負責檢驗室日常檢驗工作的執(zhí)行與檢驗過程中出現的OOS/OOT/AD的跟蹤調查及CAPA的制定。
8.負責配合廠家工程師做好檢驗室相關儀器設備的首次3Q驗證和后續(xù)的周期性驗證工作。
9.負責檢驗室日常團隊建設與人員的內部培訓,包括但不限于人員的招聘、考核、在職員工的培訓、崗位調動、儲備人才的培養(yǎng)及團隊建設
10.檢驗室日常工作匯報及配合投資人參觀實驗室時的講解工作
11.配合生產、質量、工程等部門做好相應的取樣、環(huán)境監(jiān)測、自檢、偏差調查、校驗計量、儀器維保等工作。
任職資格:
1.年齡26~40之間,性別不限。
2.有藥品生產企業(yè)QC崗位工作經驗不少于5年,具有QC團隊管理經歷不少于2年。
3.精通高效液相、氣相、紫外、紅外等精密儀器的使用和日常各類原輔料、包材、制藥用水等的檢驗操作
4.有良好的溝通表達能力,善于統(tǒng)籌規(guī)劃,能夠安排好本部門各個組的工作內容及相關配合協(xié)調工作。
5.有良好的組織協(xié)調能力,能夠對工作進度和任務量做合理預判,協(xié)調采購、工程、驗證等多方便的工作,保證檢驗工作順利進行。
6.有成熟的團隊管理經驗,善于發(fā)現部門內部的人員特別與優(yōu)勢,知人善任,及時溝通解決團隊內部矛盾,合理安排工作,維護團隊的凝聚力和向心力。
7.有明確的目標感和執(zhí)行力,對于領導交辦的工作任務能夠快速拆解合理分配,使命必達。
8.具備團隊協(xié)作精神,對于需要其他部門協(xié)作完成的工作可以積極主動溝通,通力協(xié)作配合。

工作地點

連云港海州區(qū)梧桐路9號

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源部經理

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