職位描述
仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)生物制品
崗位職責(zé):
1.完成產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)工作。整理、翻譯相關(guān)注冊(cè)資料。
2.協(xié)助完成國(guó)外產(chǎn)品上市前質(zhì)量協(xié)議的審核。
3.協(xié)助完成國(guó)外產(chǎn)品上市后質(zhì)量相關(guān)事宜的管理和溝通。
4.迎接國(guó)外GMP檢查和客戶審計(jì)，完成相關(guān)問(wèn)卷和整改回復(fù)。
5.整理并分享國(guó)外制藥業(yè)相關(guān)法規(guī)指南動(dòng)態(tài)。
2.協(xié)助完成國(guó)外產(chǎn)品上市前質(zhì)量協(xié)議的審核。
3.協(xié)助完成國(guó)外產(chǎn)品上市后質(zhì)量相關(guān)事宜的管理和溝通。
4.迎接國(guó)外GMP檢查和客戶審計(jì)，完成相關(guān)問(wèn)卷和整改回復(fù)。
5.整理并分享國(guó)外制藥業(yè)相關(guān)法規(guī)指南動(dòng)態(tài)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或英語(yǔ)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.英語(yǔ)讀寫(xiě)能力強(qiáng)，如有翻譯經(jīng)驗(yàn)或有相關(guān)證書(shū)。有口語(yǔ)能力更佳。
3.對(duì)制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系有基本的了解更佳。
4.有原料藥或制劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力
2.英語(yǔ)讀寫(xiě)能力強(qiáng)，如有翻譯經(jīng)驗(yàn)或有相關(guān)證書(shū)。有口語(yǔ)能力更佳。
3.對(duì)制藥行業(yè)質(zhì)量管理體系有基本的了解更佳。
4.有原料藥或制劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)(金橋路)
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職位發(fā)布者
梁女士/招聘運(yùn)營(yíng)
昨日活躍立即溝通
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。正大天晴招聘門(mén)戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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