崗位職責:
1. 負責開發(fā)室的整體運營,制定年度工作計劃與目標;
2. 負責帶領團隊完成公司項目的工藝優(yōu)化等,達到降本增效的目標;
3. 負責監(jiān)督團隊的研究進度,確保項目按計劃推進,協調解決關鍵技術難點;
4. 負責保障對照品制備與供應工作,開拓新思路,讓對照品的制備工作進一步完善;
5. 負責新增供應商物料考察,提出供應商選擇參考意見,協助完成供應商審計工作;
6. 負責相關的政策、法規(guī)或指導原則的追蹤和學習,保證培訓的時效和落實,確保各崗位人員應有適當的培訓;
7. 審核原始記錄、報告及申報資料,確保數據完整性和可追溯性;
8. 協助落實本科室各崗位安全生產責任制并定期考核,協助組織部門年度安全管理工作計劃,協助監(jiān)督安全生產教育和培訓計劃的實施;
9. 落實公司環(huán)保管理制度,確保各類環(huán)境保護設施設備安全、有效運行;嚴格控制三廢的排放;
10. 落實公司職業(yè)健康管理規(guī)定,定期參加職業(yè)健康體檢,加強各崗位職業(yè)危害培訓、告知,定期對職業(yè)健康防護設施檢查;
11. 合理分配本科室的人員、資源配置和日常工作,為部門建設和公司發(fā)展發(fā)揮自身價值;
12. 完成上級安排的臨時性工作。
任職要求:
1. 有機化學、藥物化學或化學相關專業(yè),碩士學歷以上;
2. 8年以上藥物合成或研發(fā)經驗,至少3年團隊管理經驗(科室或項目負責人)
*熟悉DOE(實驗設計)及QbD(質量源于設計)理念,有過硬的藥物合成和較強合成設計及數據分析等能力;
3. 熟悉GMP、ICH等法規(guī)指南的要求;熟練解析核磁(NMR)、質譜(MS)等譜圖數據;
4. 具備團隊激勵與跨部門協作能力,能有效處理技術沖突與優(yōu)先級問題;
5. 善于和下屬溝通,具備較強的組織協調能力;
6. 適應高強度工作壓力,具備快速決策與風險預判能力;
7. 英語能力良好,能夠閱讀和理解相關的技術和法規(guī)文獻;
*具有創(chuàng)新藥IND申報或仿制藥ANDA成功案例者優(yōu)先