崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)開發(fā)室的整體運(yùn)營,制定年度工作計劃與目標(biāo);
2. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊完成公司項(xiàng)目的工藝優(yōu)化等,達(dá)到降本增效的目標(biāo);
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督團(tuán)隊的研究進(jìn)度,確保項(xiàng)目按計劃推進(jìn),協(xié)調(diào)解決關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn);
4. 負(fù)責(zé)保障對照品制備與供應(yīng)工作,開拓新思路,讓對照品的制備工作進(jìn)一步完善;
5. 負(fù)責(zé)新增供應(yīng)商物料考察,提出供應(yīng)商選擇參考意見,協(xié)助完成供應(yīng)商審計工作;
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)的政策、法規(guī)或指導(dǎo)原則的追蹤和學(xué)習(xí),保證培訓(xùn)的時效和落實(shí),確保各崗位人員應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);
7. 審核原始記錄、報告及申報資料,確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性;
8. 協(xié)助落實(shí)本科室各崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制并定期考核,協(xié)助組織部門年度安全管理工作計劃,協(xié)助監(jiān)督安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)計劃的實(shí)施;
9. 落實(shí)公司環(huán)保管理制度,確保各類環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)備安全、有效運(yùn)行;嚴(yán)格控制三廢的排放;
10. 落實(shí)公司職業(yè)健康管理規(guī)定,定期參加職業(yè)健康體檢,加強(qiáng)各崗位職業(yè)危害培訓(xùn)、告知,定期對職業(yè)健康防護(hù)設(shè)施檢查;
11. 合理分配本科室的人員、資源配置和日常工作,為部門建設(shè)和公司發(fā)展發(fā)揮自身價值;
12. 完成上級安排的臨時性工作。
任職要求:
1. 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷以上;
2. 8年以上藥物合成或研發(fā)經(jīng)驗(yàn),至少3年團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)(科室或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)
*熟悉DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計)及QbD(質(zhì)量源于設(shè)計)理念,有過硬的藥物合成和較強(qiáng)合成設(shè)計及數(shù)據(jù)分析等能力;
3. 熟悉GMP、ICH等法規(guī)指南的要求;熟練解析核磁(NMR)、質(zhì)譜(MS)等譜圖數(shù)據(jù);
4. 具備團(tuán)隊激勵與跨部門協(xié)作能力,能有效處理技術(shù)沖突與優(yōu)先級問題;
5. 善于和下屬溝通,具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力;
6. 適應(yīng)高強(qiáng)度工作壓力,具備快速決策與風(fēng)險預(yù)判能力;
7. 英語能力良好,能夠閱讀和理解相關(guān)的技術(shù)和法規(guī)文獻(xiàn);
*具有創(chuàng)新藥IND申報或仿制藥ANDA成功案例者優(yōu)先