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更新于 6月27日
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現(xiàn)場QA工程師(無菌制劑)(J15689)

1.5-2萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

無菌制劑現(xiàn)場QA
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督，確保關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)和關(guān)鍵步驟受控，生產(chǎn)過程符合SOP和GMP要求。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督廠房和設(shè)備的標(biāo)識、操作、維護(hù)等活動，以確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場人員GMP操作行為。
4.負(fù)責(zé)相關(guān)樣品的取樣、放行工作。
5.負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)批記錄，完成產(chǎn)品放行前必要的審核項(xiàng)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前檢查及后清場的確認(rèn)。
7.負(fù)責(zé)優(yōu)化現(xiàn)場管理體系和制度，并執(zhí)行。
8.參與OOS、OOT事件處理。
9.參與自檢、退貨、投訴等處理工作。
10.參與質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
任職要求:
1.具有5年以上無菌藥品（非最終滅菌）生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌制劑現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督。
2.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉FDA、GMP相關(guān)管理要求，接受過FDA或歐盟檢查。
4.性格開朗、善于溝通、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
5.熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(臨港廠區(qū))

職位發(fā)布者

曹文峰/招聘運(yùn)營

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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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