雇員點評標簽
職位描述
出口器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械產品的注冊工作；
2、負責跟進新產品研發(fā)全過程，收集、整理、翻譯、編寫產品注冊資料；
3、負責篩選檢測機構辦理產品測試，生物相容性試驗等的送檢及過程跟進問題解決；
4、負責醫(yī)療器械申報及過程的跟蹤和進度協調工作，確保注冊環(huán)節(jié)的順利進行；
5、負責了解醫(yī)療器械注冊方面的政策動態(tài)，更新公司內部的法規(guī)標準；
6、了解并研究新產品認證注冊的法律法規(guī)，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械類、材料類、生物醫(yī)學類等相關專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊認證和質量體系相關的法規(guī)、標準、指南，并有準確透徹的理解；
3、有2年以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗，能夠獨立編寫產品注冊資料，使用過醫(yī)療器械注冊電子申報（eRPS）系統(tǒng)；
4、英語CET4級以上，有較好的口頭與書面表達與溝通協調能力。
2、負責跟進新產品研發(fā)全過程，收集、整理、翻譯、編寫產品注冊資料；
3、負責篩選檢測機構辦理產品測試，生物相容性試驗等的送檢及過程跟進問題解決；
4、負責醫(yī)療器械申報及過程的跟蹤和進度協調工作，確保注冊環(huán)節(jié)的順利進行；
5、負責了解醫(yī)療器械注冊方面的政策動態(tài)，更新公司內部的法規(guī)標準；
6、了解并研究新產品認證注冊的法律法規(guī)，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械類、材料類、生物醫(yī)學類等相關專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊認證和質量體系相關的法規(guī)、標準、指南，并有準確透徹的理解；
3、有2年以上醫(yī)療器械產品注冊工作經驗，能夠獨立編寫產品注冊資料，使用過醫(yī)療器械注冊電子申報（eRPS）系統(tǒng)；
4、英語CET4級以上，有較好的口頭與書面表達與溝通協調能力。
工作地點
湖北省宜昌市西陵區(qū)宜昌市開發(fā)區(qū)大連路19號宜昌人福藥業(yè)有限責任公司
相似職位
查看更多相似職位
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
譚子豪/人力資源
三日內活躍立即溝通
宜昌人福藥業(yè)有限責任公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司成立于2001年，地處湖北省宜昌高新區(qū)（自貿片區(qū)），宜昌人福藥業(yè)公司是國家麻醉藥品定點研發(fā)生產企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè)、中國麻醉藥品生產行業(yè)領軍企業(yè)和亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產企業(yè)。2020年，公司以49.63億元的品牌價值排名中國醫(yī)藥健康版塊第11位。宜昌人福藥業(yè)公司秉承"人人健康、家家幸福"的企業(yè)理念，懷揣"做麻醉鎮(zhèn)痛領域領跑者，創(chuàng)建國際一流制藥企業(yè)"的愿景。大力引進人才，精心培育人才，充分運用人才，努力為求職者提供廣闊發(fā)展空間，是有志投身醫(yī)藥事業(yè)人士施展才華的最佳舞臺。宜昌人福藥業(yè)公司始終堅持"以人才為本"的理念，倡導務實創(chuàng)新、持續(xù)貢獻的人才精神，在相互尊重、相互理解和共同信任的基礎上，致力于打造一支專業(yè)化、年輕化、國際化的人才隊伍。現正值公司高速發(fā)展階段，誠邀有識之士加組，一同感受個人與企業(yè)共同發(fā)展，攜手共創(chuàng)煌。
公司主頁