負責組織藥品質(zhì)量體系文件建立及實施,質(zhì)量全生命周期管理,完成藥品(委托)生產(chǎn)質(zhì)量任務;
參與藥品受托生產(chǎn)企業(yè)、供應商的遴選和審計;
GMP中的(質(zhì)量負責人)’生產(chǎn)負責人的職責;
GMP中與質(zhì)量負責人的共同職責;
參與藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系自查等工作。
任職要求:
以后五年以上從事無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗;
具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。