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1、負(fù)責(zé)公司驗證總策略和驗證總計劃的制定。 2、負(fù)責(zé)年度驗證計劃、月度驗證計劃制定及年度驗證總結(jié)報告。 3、按照驗證計劃組織、協(xié)調(diào)、跟進廠房設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證及方法學(xué)驗證等各類工作。 4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)其他部門制定驗證方案，審核相關(guān)的驗證文件，如驗證方案、驗證報告等。 5、負(fù)責(zé)組織及指導(dǎo)進行系統(tǒng)影響性評估、風(fēng)險評估。 6、負(fù)責(zé)相關(guān)部門及外協(xié)驗證的溝通，協(xié)調(diào)確認(rèn)和驗證工作，并定期組織對重要設(shè)備、工藝、系統(tǒng)進行再驗證； 7、負(fù)責(zé)驗證過程中偏差、變更的跟進和關(guān)閉。 8、負(fù)責(zé)進行驗證相關(guān)法規(guī)的收集與解讀，相關(guān)知識的內(nèi)部培訓(xùn)。 任職資格 1、本科及以上學(xué)歷。 2、熟悉制藥GMP法規(guī)、ISPE、EGMP關(guān)于驗證與確認(rèn)的要求。 3、熟悉驗證的要求和風(fēng)險評估在驗證活動的具體應(yīng)用，能獨立指導(dǎo)并審核設(shè)備、廠房設(shè)施、工藝驗證、清潔驗證方案的編寫。 4、具備良好的溝通能力；有一定的文檔編輯能力。 5、具備良好的執(zhí)行力及組織推動能力。 6、具備生物制藥或無菌制劑或第三方驗證公司3年以上驗證管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。 薪酬福利 ①假期：法定節(jié)假期、帶薪年假、產(chǎn)假/陪產(chǎn)假、喪假及婚假等法定假期； ②福利：入職起購買五險一金（社會保險、公積金），餐補、加班費、法定節(jié)假日禮金、員工生日、高溫補貼、季度勞保、婚慶/喪事慰問金等福利、優(yōu)秀員工、團隊評選、年終獎金（豐厚）等； ③員工生活：拓展活動、部門聚餐、員工旅游、各種競賽活動等； ④員工發(fā)展：為新員工配備專業(yè)指導(dǎo)老師，一對一進行教學(xué)指導(dǎo)； ⑤公司年輕人才隊伍建設(shè)規(guī)劃：公司注重人才培養(yǎng)及發(fā)展，始終堅持以人為本，致力于打造學(xué)習(xí)型組織團隊。提供完善的晉升機制政策，分為管理路線和技術(shù)路線兩條升職通道。提供在崗員工各類帶薪培訓(xùn)、學(xué)歷教育、資質(zhì)培訓(xùn)等。 公司地址：成都錦江工業(yè)開發(fā)區(qū)三色路427號。 公司網(wǎng)站：http://www.cdndk.cn/ 溫馨提示：請勿重復(fù)投遞或投遞多個崗位！??！ 本公司不提供住宿，如對住宿有要求的，請勿投遞?。。?/div>