崗位職責:
1、核心項目攻關: 負責原料藥質量提升的專項技術攻關,深入分析現(xiàn)有產(chǎn)品質量瓶頸,制定并實施質量改進研究方案。
2、分析方法開發(fā)與驗證: 主導或參與建立和優(yōu)化原料藥及相關雜質的HPLC分析方法,并進行方法學驗證,確保分析結果的準確性與可靠性。
3、分離純化工藝研究: 運用層析、結晶、萃取等分離純化技術,對原料藥的生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化,旨在提高產(chǎn)品純度、收率并降低關鍵雜質含量。
4、雜質譜研究: 負責原料藥雜質譜的建立與研究,包括未知雜質的鑒定、溯源及其生成路徑分析,為工藝控制和質量標準的制定提供科學依據(jù)。
5、文獻與情報調(diào)研: 熟練運用各類學術數(shù)據(jù)庫(如SciFinder, Reaxys, PubMed等)及AI檢索工具,持續(xù)跟蹤國內(nèi)外原料藥最新研究進展、藥典標準及技術法規(guī),為研發(fā)項目提供前沿信息支持。
6、研發(fā)文檔撰寫: 獨立完成實驗方案、實驗記錄、中期。
任職資格要求:
1、學歷專業(yè): 碩士及以上學歷(優(yōu)秀本科生可酌情考慮),藥物化學、藥學、制藥工程、生物工程、微生物與生化藥學、分析化學等相關專業(yè)。
2、熟練掌握HPLC(高效液相色譜) 的原理與操作,具備獨立進行數(shù)據(jù)分析、方法建立或優(yōu)化的經(jīng)驗。
3、具備扎實的分離純化技術基礎,擁有層析、結晶等實際操作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、信息檢索能力: 具備良好的文獻檢索與信息整合能力,能夠熟練使用常用中外文數(shù)據(jù)庫(如CNKI、SciFinder, Reaxys等)及現(xiàn)代AI工具進行高效調(diào)研。
5、英語水平: 大學英語六級(CET-6)或同等水平,具備熟練閱讀和翻譯英文專業(yè)文獻的能力。
6、個人素質: 具備強烈的責任心、嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、良好的團隊協(xié)作精神及獨立解決問題的能力。