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更新于 5月18日
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舉報(bào)

國(guó)際注冊(cè)專員

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)際注冊(cè)專員
崗位職責(zé)：
1.收集整理藥品國(guó)際注冊(cè)法規(guī)，如注冊(cè)目標(biāo)國(guó)國(guó)家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；
2.按照國(guó)際注冊(cè)要求繕制CTD格式產(chǎn)品資料并提交官方；
3.跟蹤項(xiàng)目產(chǎn)品研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
4.國(guó)外客戶供應(yīng)商問(wèn)卷及客戶所需的產(chǎn)品相關(guān)文件；
5.部門安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)及以上；
2.有藥品研發(fā)、藥品國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.工作認(rèn)真細(xì)致、有較強(qiáng)的責(zé)任心，有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)紅楓路30號(hào)

職位發(fā)布者

蘇女士/人力資源部

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公司Logo安徽貝克生物制藥有限公司
安徽貝克生物制藥有限公司是專門從事治療艾滋、乙肝、結(jié)核手性藥品研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)家高新技術(shù)制藥企業(yè)，系安徽貝克制藥股份有限公司全資子公司。依托貝克制藥原料藥、制劑、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，安徽貝克生物制藥有限公司主要從事制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售；產(chǎn)品囊括多個(gè)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)品種，其中恩替卡韋分散片是安徽省首家一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)零的突破。自2011年起，貝克生物已連續(xù)12年中標(biāo)國(guó)家艾滋病藥品招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目。貝克生物先后獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)和安徽省專精特新中小企業(yè)等榮譽(yù)。
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