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更新于 9月2日

藥廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-8000元

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
崗位職責(zé)
  1. 全面負(fù)責(zé)藥廠質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
  2. 主導(dǎo)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)控,審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄,決定產(chǎn)品的放行與拒收。
  3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估,制定偏差處理、變更控制、糾正預(yù)防措施等管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行。
  4. 組織開展內(nèi)部質(zhì)量內(nèi)審及外部檢查的迎檢工作,跟進(jìn)整改措施的落實(shí)。
  5. 管理質(zhì)量檢驗(yàn)部門,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn)、績效考核與團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
  6. 與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門協(xié)作,解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量可控。
  7. 關(guān)注藥品監(jiān)管政策動態(tài),確保企業(yè)質(zhì)量管理工作與最新法規(guī)要求保持一致。
任職要求
  1. 學(xué)歷與專業(yè):藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn):具有至少 5 年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中 3 年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或同等管理崗位經(jīng)驗(yàn),熟悉中藥膏體制劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制要點(diǎn)。
  3. 專業(yè)知識:精通 GMP 及藥品相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn),具備扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識。
  4. 能力要求:具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別與管控能力、問題解決能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)管理能力,原則性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng)。
  5. 薪酬面議。

工作地點(diǎn)

龍沙區(qū)齊齊哈爾市桃李高級中學(xué)-西門

職位發(fā)布者

邢程/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司
黑龍江鶴翔制藥有限責(zé)任公司http://www.hljhxzy.com,成立于2001年5月,坐落在丹頂鶴的故鄉(xiāng)黑龍江省齊齊哈爾市。同年全面通過國家GMP認(rèn)證。鶴翔制藥融現(xiàn)代高科技制藥技術(shù)與千年中醫(yī)藥文化于一體,始終秉承傳承、弘揚(yáng)、共享、普惠的企業(yè)理念,以傾心傳承和捍衛(wèi)中華中醫(yī)藥文化為己任,弘揚(yáng)和發(fā)展中藥經(jīng)絡(luò)外治的醫(yī)學(xué)理論,共享現(xiàn)代科技與東方哲學(xué)完美結(jié)合之成果,大愛濟(jì)世、惠及眾生。凝聚中華中醫(yī)藥文化精髓,臥薪十年錘煉,傾心打造精品,獨(dú)家原研產(chǎn)品——“粉紅絲秀”散結(jié)乳癖膏,已獲得國家專利,國家三類新藥,全面通過國家藥監(jiān)局審批(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20040073),是我國唯一治療乳腺疾病的中藥貼敷劑型,是目前在中國唯一通過中藥“藥物體外釋放度”實(shí)驗(yàn)研究的中藥產(chǎn)品,它開創(chuàng)了中藥體外釋放度研究的先河。鶴翔制藥,“中藥經(jīng)絡(luò)外治”醫(yī)學(xué)理論的首創(chuàng)者與踐行者。“中藥經(jīng)絡(luò)外治”醫(yī)學(xué)理論,為數(shù)千萬女性患者帶來了康復(fù)的希望。2009年,散結(jié)乳癖膏被衛(wèi)生部、科技部組織入選“十一五科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目”,名稱為“中醫(yī)外治特色療法和外治技術(shù)示范研究”。2011年10月在中華中醫(yī)學(xué)會乳腺分會第12屆年會上成功結(jié)題。2011年,散結(jié)乳癖膏進(jìn)入“國家中藥臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)指南”,并成為目前唯一外用治療乳腺病的國家標(biāo)準(zhǔn)。鶴翔制藥與北京、上海、廣東、黑龍江、遼寧、河北等國內(nèi)多個省市近千家知名醫(yī)院緊密合作,讓越來越多的女性患者在使用散結(jié)乳癖膏后受益。鮮花與掌聲覆蓋了鶴翔人過去的腳印,“傳承、弘揚(yáng)、共享、普惠”的企業(yè)理念,引領(lǐng)著鶴翔人前進(jìn)的步伐。由鶴翔制藥發(fā)起的“粉紅絲秀,傾心乳房美麗,專注乳房健康!”常年公益活動,受到社會各界的好評如潮。從2019年開始,公司為解決廣大基層乳腺病患者的迫切需求,攜手全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會中醫(yī)中藥產(chǎn)學(xué)研分會、中醫(yī)中藥治療和預(yù)防乳腺疾病專業(yè)委員會等國家級協(xié)會,創(chuàng)立了以“7+3理論”和“三步療法”為核心的綠色乳腺革命,公司以全新的運(yùn)營理念、全新的管理團(tuán)隊(duì),立足三終端,依靠基層群眾的力量,打響一場保衛(wèi)乳腺的人民戰(zhàn)爭!全新的鶴翔期待充滿激情與夢想的您加入到“粉紅絲秀”的汪洋大海中,讓我們用滿腔的熱情,為保護(hù)人類最寶貴的“房子”而奮斗終生!?。?/div>公司主頁