注意:該崗位是集團(tuán)下屬原料藥企業(yè)招聘,工作地點在山西大同
崗位職責(zé):
1、配合總經(jīng)理制定研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃,主導(dǎo)立項評估,識別技術(shù)難點與市場機會,確保研發(fā)方向與公司戰(zhàn)略對齊
2、負(fù)責(zé)技術(shù)開發(fā)與管理,領(lǐng)導(dǎo)實驗室至中試規(guī)模的合成路線設(shè)計、工藝開發(fā)與優(yōu)化,攻克關(guān)鍵合成技術(shù)難題(如高難度手性合成、雜質(zhì)控制、晶型研究),確保工藝穩(wěn)健性,主導(dǎo)工藝安全評估(如反應(yīng)風(fēng)險評估、熱力學(xué)分析)、環(huán)保方案設(shè)計及成本控制。
3、組建并管理跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊,管理成本、知識產(chǎn)權(quán)及外部合作
4、確保研發(fā)全程符合GMP、ICH、EHS等法規(guī)要求,主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門,撰寫CTD申報資料(模塊3化學(xué)部分),支持國內(nèi)外注冊申報。
任職要求:
1、藥學(xué)或者化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,經(jīng)驗豐富者可降低要求。
2、擁有10年以上原料藥研發(fā)經(jīng)驗,5年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗
3、成功主導(dǎo)超過3個原料藥項目從實驗室到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,并成功商業(yè)化。
4、溝通表達(dá)能力良好,工作以結(jié)果為導(dǎo)向。
5、有國際化經(jīng)驗者優(yōu)先考慮