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更新于 6月13日

原料藥研發(fā)總監(jiān)(外派山西)

4-6萬
  • 北京東城區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成藥物分析化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
注意:該崗位是集團下屬原料藥企業(yè)招聘,工作地點在山西大同
崗位職責:
1、配合總經理制定研發(fā)戰(zhàn)略與規(guī)劃,主導立項評估,識別技術難點與市場機會,確保研發(fā)方向與公司戰(zhàn)略對齊
2、負責技術開發(fā)與管理,領導實驗室至中試規(guī)模的合成路線設計、工藝開發(fā)與優(yōu)化,攻克關鍵合成技術難題(如高難度手性合成、雜質控制、晶型研究),確保工藝穩(wěn)健性,主導工藝安全評估(如反應風險評估、熱力學分析)、環(huán)保方案設計及成本控制。
3、組建并管理跨學科研發(fā)團隊,管理成本、知識產權及外部合作
4、確保研發(fā)全程符合GMP、ICH、EHS等法規(guī)要求,主導技術轉移至生產部門,撰寫CTD申報資料(模塊3化學部分),支持國內外注冊申報。
任職要求:
1、藥學或者化學相關專業(yè)碩士以上學歷,經驗豐富者可降低要求。
2、擁有10年以上原料藥研發(fā)經驗,5年以上團隊管理經驗
3、成功主導超過3個原料藥項目從實驗室到生產的技術轉移,并成功商業(yè)化。
4、溝通表達能力良好,工作以結果為導向。
5、有國際化經驗者優(yōu)先考慮

工作地點

東城區(qū)北京協(xié)和醫(yī)院東單院區(qū)

職位發(fā)布者

閆延/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川大通信宏醫(yī)藥集團有限公司公司標簽
我公司成立于2009年,是一家集藥品研發(fā)、生產制造、銷售為一體的高新技術綜合醫(yī)藥企業(yè),集團公司總部位于四川成都,旗下?lián)碛兴拇ê糁巧锟萍加邢薰尽⑸轿麝柡退帢I(yè)有限公司、四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司。目前在成都設立有研發(fā)中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發(fā)設備;在沈陽、山西有兩個制劑生產基地,山西原料藥、藥用輔料生產基地;成都推廣服務及銷售中心。四川海夢智森生物科技有限公司四川海夢智森生物制藥有限公司是集團公司旗下的一家前沿化的集藥品研發(fā),藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業(yè)化為一體的平臺型生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。2020年10月14日,四川海夢智森生物制藥有限公司獲得了四川省首張研發(fā)機構MAH藥品生產許可證。這是新《藥品管理法》和《藥品生產監(jiān)督管理辦法》實施后,四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第一張藥品研發(fā)機構《藥品生產許可證》。四川海夢智森生物制藥有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研發(fā)、生產、銷售小分子創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥、特色藥物制劑等,產品涉及呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等多個治療領域。公司建立健全了組織機構,藥學技術人員占比達100%;有完善的質量保證體系,有保證藥品質量的規(guī)章制度。公司以MAH制度和CMO為契機,構建了藥品研發(fā)、藥品生產、藥品銷售、藥物警戒、藥品風險管理、藥品上市后研究等全產業(yè)鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標桿企業(yè),同時致力于進一步拓寬藥品、醫(yī)療器械等大健康相關領域,積極對接全球特色制藥技術,使海夢智森成為平臺型、生態(tài)型,富有特色的高科技公司。山西陽和藥業(yè)有限公司山西陽和藥業(yè)有限公司是集團公司生產基地,位于山西大同市,整體規(guī)劃占地100余畝,擬建成年產100噸藥用輔料、50萬片醫(yī)用冷敷貼、10噸原料藥、3000萬片口服固體制劑、2億支小容量注射劑的綜合制藥生產基地,同步建設第三方認證檢測實驗室和現(xiàn)代化藥物研發(fā)中心??偼顿Y2億元,投產后預期銷售年收入達1.66億元,實現(xiàn)利潤5950萬元。四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司四川大通信宏醫(yī)藥科技有限公司作為集團公司的推廣服務及銷售平臺,擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,數(shù)千個區(qū)域代理商和上萬名醫(yī)院、藥店、第三終端等醫(yī)藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機構,主要目標市場:醫(yī)院處方藥品市場、醫(yī)院用醫(yī)藥器械及醫(yī)用耗材市場、OTC及健康食品市場,公司業(yè)務已覆蓋中國大陸所有地區(qū),其產品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經系統(tǒng)、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領域。集團公司長期致力于生物科技研發(fā)、藥品制劑,原料藥,藥用輔料生產、全國推廣、服務代理等四大模塊業(yè)務;公司一直秉持“品質+專業(yè)”的核心價值觀,以協(xié)作、創(chuàng)新、務實、奉獻的企業(yè)精神,立志成為國內一流的醫(yī)療健康產業(yè)產品及相關服務的供應商。
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