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質量控制研究員（生物藥）

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

QC生產(chǎn)管理生物藥仿制藥GMP認證
崗位職責：
1、協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC生化實驗室管理體系，起草和維護相應文件；
2、嚴格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準則在實驗室進行各項活動；
3、建立和維護檢定用細胞庫；
4、參與生化實驗相關的儀器設備及計算機化系統(tǒng)的驗證及維護；
5、按照公司規(guī)定和GMP等要求對各類物料進行使用和管理。包括樣品、標準品、質控品、細胞、培養(yǎng)基、試劑耗材等；
6、進行細胞活性、結合活性、宿主細胞蛋白殘留、外源性DNA殘留、Protein A/G殘留檢測等方法確認、驗證及轉移，以及相關SOP、方案和報告的起草及審核。進行生化相關日常檢測。對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行趨勢分析；
7、參與OOS/OOT等實驗室異常的調查處理。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物或藥學等相關專業(yè)畢業(yè)；
2、具有3年及以上QC生化實驗室工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關要求；
4、具有參與國內外官方審計（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點

拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號

職位發(fā)布者

宋先生/HR

昨日活躍
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公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標簽
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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