職位描述
QC生產(chǎn)管理生物藥仿制藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC生化實驗室管理體系，起草和維護(hù)相應(yīng)文件；
2、嚴(yán)格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則在實驗室進(jìn)行各項活動；
3、建立和維護(hù)檢定用細(xì)胞庫；
4、參與生化實驗相關(guān)的儀器設(shè)備及計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證及維護(hù)；
5、按照公司規(guī)定和GMP等要求對各類物料進(jìn)行使用和管理。包括樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、細(xì)胞、培養(yǎng)基、試劑耗材等；
6、進(jìn)行細(xì)胞活性、結(jié)合活性、宿主細(xì)胞蛋白殘留、外源性DNA殘留、Protein A/G殘留檢測等方法確認(rèn)、驗證及轉(zhuǎn)移，以及相關(guān)SOP、方案和報告的起草及審核。進(jìn)行生化相關(guān)日常檢測。對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析；
7、參與OOS/OOT等實驗室異常的調(diào)查處理。
1、協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC生化實驗室管理體系，起草和維護(hù)相應(yīng)文件；
2、嚴(yán)格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則在實驗室進(jìn)行各項活動；
3、建立和維護(hù)檢定用細(xì)胞庫；
4、參與生化實驗相關(guān)的儀器設(shè)備及計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證及維護(hù)；
5、按照公司規(guī)定和GMP等要求對各類物料進(jìn)行使用和管理。包括樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、細(xì)胞、培養(yǎng)基、試劑耗材等；
6、進(jìn)行細(xì)胞活性、結(jié)合活性、宿主細(xì)胞蛋白殘留、外源性DNA殘留、Protein A/G殘留檢測等方法確認(rèn)、驗證及轉(zhuǎn)移，以及相關(guān)SOP、方案和報告的起草及審核。進(jìn)行生化相關(guān)日常檢測。對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析；
7、參與OOS/OOT等實驗室異常的調(diào)查處理。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、具有3年及以上QC生化實驗室工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求；
4、具有參與國內(nèi)外官方審計（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、本科及以上學(xué)歷，生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、具有3年及以上QC生化實驗室工作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求；
4、具有參與國內(nèi)外官方審計（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗者優(yōu)先。
查看全部
工作地點
拱墅區(qū)浙江省杭州市莫干山路866號
相似職位
- QA專員6000-10000元
杭州 - 濱江
杭州民生濱江制藥有限公司 - QC技術(shù)員6000-8000元·13薪
杭州 - 錢塘
杭州九源基因生物醫(yī)藥股份有限公司 - 倒班中控檢驗班長8000-10000元·14薪
杭州 - 建德
杭州澳賽諾生物科技有限公司 - 管培生5000-10000元·13薪
杭州 - 錢塘
杭州國光藥業(yè)股份有限公司 - QA主管9000-12000元
杭州 - 錢塘
浙江千里眼醫(yī)藥科技有限公司 - 制劑配液7000-13000元·13薪
杭州 - 錢塘
遠(yuǎn)大賽威信生命科學(xué)(杭州)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
宋先生/HR
昨日活躍立即溝通
杭州中美華東制藥有限公司
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強(qiáng)。
公司主頁