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職責(zé)描述：
1、負責(zé)生產(chǎn)部的CGMP實施日常監(jiān)督管理工作；并向質(zhì)量部主管匯報。
2、參與部門內(nèi)有關(guān)SOP的起草和修訂，負責(zé)起草和修訂中間物料、成品、產(chǎn)品穩(wěn)定性等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；審核與產(chǎn)品制造、內(nèi)包裝有關(guān)的主記錄/空白批記錄、生產(chǎn)管理、操作相關(guān)SOP、各原始記錄等文件。
3、負責(zé)中間物料及成品的取樣工作；負責(zé)產(chǎn)品放行時批記錄及QC相關(guān)記錄的審核。
4、負責(zé)核查生產(chǎn)現(xiàn)場制造和內(nèi)包裝工序的日常操作、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、各種儀器儀表的校驗等GMP符合情況。
5、巡查制造和內(nèi)包裝工序清場/清潔工作，發(fā)放清場合格證，核查各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放。
6、參與各產(chǎn)品的工藝驗證、清潔方法等的相關(guān)驗證工作。
7、負責(zé)產(chǎn)品的年度回顧，并會同生產(chǎn)部分析產(chǎn)品年度情況，完成產(chǎn)品年度回顧報告。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2、2-3年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3、熟悉cGMP及相關(guān)指南。
4、良好的英語讀、寫能力，計算機操作熟練。
5、具有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，工作積極主動，團隊合作精神強，良好的人際關(guān)系和溝通能力。