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崗位職責：
1、負責創(chuàng)新藥原料藥盡調(diào)評估，為公司創(chuàng)新藥項目的引進或自研提供風險管理，以及制定詳細的研發(fā)計劃和目標； 2、負責創(chuàng)新藥原料藥工藝研發(fā)工作，秉承QbD研發(fā)理念，設(shè)計與執(zhí)行科學合理的實驗方案，以及跟進完成研發(fā)報告； 3、管理工藝研發(fā)團隊與項目進度，統(tǒng)籌項目資源，識別項目風險，制定整體研發(fā)任務(wù)，嚴格執(zhí)行項目目標； 4、跨部門高效合作，溝通協(xié)調(diào)跨部門研發(fā)工作，解決并推進技術(shù)難題； 5、撰寫與審核CTD申報資料，以及保證研發(fā)資料符合現(xiàn)場核查要求。
崗位要求：
1、 博士學歷，5年及以上小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)工作經(jīng)驗，具有團隊管理經(jīng)驗。
2、 有機化學、藥物化學、制藥工程與技術(shù)、化學、藥學等合成技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
3、 必須具備至少2款以上藥物API開發(fā)的全流程經(jīng)驗（涵蓋小試、中試、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)驗證、注冊申報以及發(fā)補研究）。
4、 熟悉ICH、NMPA、FDA及EMA等相關(guān)法規(guī)要求，NDA注冊申報經(jīng)驗多者優(yōu)先。
5、具備英文文獻查閱能力，能夠高效完成研發(fā)項目調(diào)研分析和技術(shù)評估等任務(wù)。
5、 英文聽說讀寫熟練，可閱讀、撰寫英文文章以及申報資料等報告。
6、 良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神。