崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷;
2.藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.具備藥品微生物2年以上檢測經(jīng)驗;
4.具備高活性/ADC原料藥檢測經(jīng)驗優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.熟悉微生物(微生物限度、內(nèi)毒素、無菌)檢測;
2.微生物實驗室的相關(guān)文件的起草制定;
3.微生物檢測方法的適用性確認(rèn)和驗證;
4.根據(jù)物料、中間產(chǎn)品及成品檢驗操作規(guī)程進(jìn)行檢測,并完成相關(guān)記錄;
5.具備液相、氣相等儀器基本使用能力(優(yōu)先);
6.檢驗過程中發(fā)現(xiàn)偏差或OOS應(yīng)及時上報并根據(jù)偏差或OOS相關(guān)調(diào)查程序進(jìn)行調(diào)查;
7.實驗室負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)。