中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

工作職責(zé) 主要職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)江西工廠驗(yàn)證體系全面管理工作，完善并健全江西工廠驗(yàn)證管理體系，推進(jìn)公司的驗(yàn)證管理工作。 2. 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期合規(guī)管理。 3. 集團(tuán)數(shù)智化支持。 一、驗(yàn)證體系運(yùn)維 1. 確保驗(yàn)證體系的有效運(yùn)行，確認(rèn)驗(yàn)證活動(dòng)滿足GMP及公司SOP的要求； 2. 工廠驗(yàn)證總計(jì)劃（SVMP）制定，規(guī)范協(xié)調(diào)驗(yàn)證項(xiàng)目的進(jìn)行，與年度回顧總結(jié)； 3. 驗(yàn)證相關(guān)管理規(guī)程的審批； 4. 優(yōu)化和完善江西工廠驗(yàn)證體系； 5. 支持集團(tuán)CSV搭建，完善CSV體系。 二、驗(yàn)證項(xiàng)目管理 1. 生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)項(xiàng)目管理，確保驗(yàn)證項(xiàng)目及時(shí)性、正確性、合規(guī)性； 2. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目過程中異常狀況（如偏差調(diào)查）的審核批準(zhǔn)，確保及時(shí)與合規(guī)； 3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目變更的評(píng)估、審核批準(zhǔn)，確保及時(shí)與合規(guī)； 4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間設(shè)備設(shè)施，公用系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目的放行審批。 三、質(zhì)量審計(jì)： 1. 參與公司內(nèi)審，并協(xié)助制定整改計(jì)劃； 2. 參與質(zhì)量相關(guān)的藥政審計(jì)，支持完成驗(yàn)證范圍內(nèi)的迎審工作。 四、團(tuán)隊(duì)建設(shè)： 1. 根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展情況，建立符合公司需要和業(yè)務(wù)發(fā)展需求的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)； 2. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)能力提升，做好培訓(xùn)，確保業(yè)務(wù)能力提升。實(shí)施對(duì)下屬績(jī)效考評(píng)、溝通工作，根據(jù)績(jī)效評(píng)估制定針對(duì)性培訓(xùn)課程，提高員工績(jī)效。 任職資格 1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、有8年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有FDA、PMDA、EDQM、cGMP等官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 3、掌握化工或制藥生產(chǎn)知識(shí)，系統(tǒng)、扎實(shí)的GMP知識(shí)，對(duì)工藝、清洗、分析方法、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證有較好的認(rèn)識(shí)； 4、熟練使用Office辦公軟件（如word、excel、PPT、Visio等）； 5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠及時(shí)吸收GMP相關(guān)的最新知識(shí)；具有較強(qiáng)的邏輯思維能力，善于溝通，協(xié)調(diào)；具有判斷、組織調(diào)查和處理質(zhì)量情況的工作能力； 6、良好的英語聽說讀寫能力，能作為工作語言優(yōu)先考慮； 7、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。