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更新于 9月12日

注射劑主管

9000-13000元
  • 重慶北碚區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

化學原料/化學制品
職位描述
工作職責:
1、負責注射劑車間人員培訓、質量意識提升、人員日常工作安排,
2、負責注射劑車間日常管理,包括保質保量完成生產任務、定置管理、標識管理、產品技術轉移等;
3、負責注射劑車間質量管理,包括車間自查、偏差、變更、CAPA;
4、負責注射劑車間客戶審計、官方審計、公司自查等;
5、負責崗位操作文件、設備操作文件、批生產記錄、輔助記錄等審核;
6、協(xié)助完成注射劑車間設備維保、維修;
7、協(xié)助生產經理做好團隊建設、績效考核;
8、協(xié)助完成注射劑車間設備驗證、工藝驗證、清潔驗證;
9、完成領導安排的其他工作
任職資格:
1、大專及以上學歷,藥物制劑、化學等相關專業(yè);
2、3年以上無菌注射劑生產經驗,2年及以上車間管理經驗
3、熟悉中國GMP、FDA等法規(guī)要求;
4、熟悉工藝驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝;
5、具有無菌制劑生產車間生產經驗者優(yōu)先。

工作地點

北碚區(qū)重慶博騰藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

傅女士/招聘顧問

昨日活躍
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公司Logo博騰制藥公司標簽
博騰股份成立于2005年,是國內領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產服務。作為一家國家高新技術企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產和運營機構遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。服務的產品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權的發(fā)明專利48項(其中39項國內專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產服務和基因細胞治療CDMO服務,逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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