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更新于 4月23日

QA主任

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥液體制劑QA質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
工作內(nèi)容: 1.負責(zé)監(jiān)控車間按GMP要求生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為要及時提出并要求其改正,同時報告質(zhì)量管理部經(jīng)理和相關(guān)車間主任。 2.負責(zé)生產(chǎn)起始物料的投料監(jiān)督復(fù)核工作,對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。 3.負責(zé)監(jiān)督檢查車間現(xiàn)場狀態(tài)、記錄以及各種物料、設(shè)備、工器具、人員進出車間是否符合要求。 4.負責(zé)監(jiān)督空氣過濾系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的運行情況。 5.負責(zé)物料和產(chǎn)品的取樣,負責(zé)檢驗報告單、合格證(或不合格證)的發(fā)放。 6.負責(zé)批記錄的審核和借閱、歸檔等管理工作,登記產(chǎn)品批量臺帳,對批記錄的完整性和規(guī)范性負責(zé)。 7.協(xié)助部門經(jīng)理調(diào)查生產(chǎn)過程中的異常情況、偏差原因及質(zhì)量事故,參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會和公司質(zhì)量分析會,并根據(jù)會議決定的質(zhì)量措施督促落實。 8.配合驗證工作。 9.參與產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧工作。 10.完成上級交辦的其它工作。
經(jīng) 驗: ◆三年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗,至少1年以上從事質(zhì)量保證管理崗位工作。 技能技巧: ◆熟悉產(chǎn)品工藝工序,具備親自動手操作能力。 ◆熟悉GMP管理專業(yè)知識。 ◆具有獨立處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種偏差的能力。

工作地點

合肥華威藥業(yè)有限公司合肥市蜀山區(qū)科學(xué)大道61號

職位發(fā)布者

王新艷/人事經(jīng)理

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公司Logo合肥華威藥業(yè)有限公司
合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年,注冊資金3000萬元,位于合肥市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)大道61號,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地20000平方米,廠房建筑面積10337平方米,廠區(qū)內(nèi)建有綜合辦公樓、中藥提取車間、固體口服制劑、外用制劑、眼科制劑車間和質(zhì)檢中心以及完善的生產(chǎn)配套設(shè)施,廠區(qū)及周圍環(huán)境清新潔凈、整潔典雅。有片劑、顆粒劑、洗劑、凝膠劑和搽劑滴眼劑等八條通過國家GMP認證的生產(chǎn)線,主要產(chǎn)品有克癢舒洗液、克癢舒凝膠、克林霉素甲硝唑搽劑、當歸調(diào)經(jīng)顆粒、婦女消毒液、滴眼劑等產(chǎn)品。公司自主研發(fā)的國家三類中藥新藥克癢舒洗液系列產(chǎn)品獲國家兩項發(fā)明專利,享有國家中藥8年行政保護??税W舒洗液、克癢舒凝膠經(jīng)國家科技成果鑒定:其工藝技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先,填補了國內(nèi)空白。該產(chǎn)品先后獲得合肥市科技進步獎、安徽省科技進步二等獎、中華全國科技進步獎、安徽省高新技術(shù)產(chǎn)品、安徽省自主創(chuàng)新產(chǎn)品,其商標被授予“安徽省著名商標”。據(jù)中國醫(yī)藥網(wǎng)調(diào)查,在全國婦科中成藥醫(yī)療市場TOP10產(chǎn)品中,華威藥業(yè)皖威牌克癢舒洗液位于全國婦科中成藥醫(yī)療市場第2位。經(jīng)“中國制藥.品牌榜”評審委員會根據(jù)藥品三大銷售終端(醫(yī)院終端、基層終端、零售終端)進行活動評比,皖威牌克癢舒洗液榮登2016中國婦科用藥品牌榜,評為2017年度最具市場潛力婦科用藥金磚產(chǎn)品。公司先后榮獲安徽省藥品生產(chǎn)、效益雙優(yōu)企業(yè),合肥市文明單位,全國就業(yè)與社會保障先進民營企業(yè),國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、安徽省質(zhì)量管理獎等榮譽稱號。
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