崗位職責:
1.執(zhí)行基礎注冊工作(資料收集/簡單材料準備/文件歸檔)
2.協助GMP檢查后勤及法規(guī)動態(tài)監(jiān)測
3.參與產品合規(guī)維護基礎事務
4.協助完成數據整理等基礎技術工作
5.輔助商務咨詢記錄及技術合作材料準備
6.承擔跨部門協作基礎支持
7.參與部門內外部管理與協調
任職要求:
1.本科學歷及以上學歷,CET6
2.生物制藥、生物工程、藥學、醫(yī)學或相關專業(yè)
3.對創(chuàng)新藥物的注冊工作有基本的了解,了解基礎的國際注冊法規(guī)