中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 9月24日

QA專員(J13560)

9000-13000元·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核QA認證
崗位職責:
1.負責變更事項管理,委托生產、委托檢驗的申報工作;
2.負責生產許可證的申報工作,GMP和CNAS體系的國內申報和溝通交流工作,協助主管部門各類申報和報表填寫任務;協助各相關部門完成藥品國內注冊、更新工作;
3.負責法規(guī)查新、解讀、比對,識別風險并制定整改措施;
4.執(zhí)行質量投訴調查、處理;
5.參與驗證管理文件的審核
6.參與部門內外部管理。
任職要求:
1.碩士及以上學歷
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學、應用化學或相關專業(yè)
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力;
4.1年以上制藥行業(yè)質量合規(guī)許可管理相關工作經驗者優(yōu)先。
5.基本掌握生物制藥,GMP與相關法律法規(guī)等方面知識,具備變更控制與風險管理的能力
6.有學習探索欲望,具備良好溝通表達能力和團隊合作精神"

工作地點

海滄區(qū)廈門特寶生物工程股份有限公司

職位發(fā)布者

吳先生/HRBP

當前在線
立即溝通
公司Logo特寶生物公司標簽
廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術企業(yè)”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創(chuàng)新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創(chuàng)生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領先的國際化生物技術企業(yè)。
公司主頁