1.負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP與管理制度的實施;
2.參與或負責生產(chǎn)過程的偏差、異常情況調(diào)查分析,審核糾正預防措施;
3.對生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)程等監(jiān)督檢查;
4.負責對批生產(chǎn)記錄進行審核;
5.監(jiān)督相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行情況;
6.負責生產(chǎn)過程中的取樣等;
7.負責車間靜態(tài)、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測;
8.完成各項臨時布置的工作任務。
任職要求:
1.大專及以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè);
2.了解中國藥典,熟練掌握GMP及GMP指南,生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更及相關(guān)法規(guī)要求;
3. 1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4. 能夠發(fā)現(xiàn)問題并能有效溝通、解決,適應加班、注重細節(jié)、質(zhì)量意識強,積極主動、能在壓力下保持高效;
5.能接受短期駐外。
其他:
1、身體健康,無傳染性疾病或開放性創(chuàng)傷,以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責任心強,能夠吃苦耐勞,適應倒班。
3、嚴格遵守公司管理制度,服從工作安排,確保在職期間工作技能達到公司及部門的要求標準,考核達標。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓,助力您快速融入團隊;
2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標準,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),單雙休,不符合基礎條件者請勿投遞,謝謝!