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崗位職責：
1. 注冊申報：負責藥品注冊申請的全程管理，包括資料的撰寫、審核、整理、提交，并跟蹤審評進度，及時回應監(jiān)管機構的問詢。
2. 策略與規(guī)劃：參與制定產(chǎn)品在目標市場的注冊策略與計劃，確保項目按時推進。
3. 溝通協(xié)調：作為與藥品監(jiān)管機構（如NMPA、FDA等）溝通的主要窗口，準備并參加各類注冊會議。
4. 法規(guī)研究：跟蹤、解讀國內外藥品注冊法規(guī)的最新動態(tài)，并為公司內部提供合規(guī)建議。
5. 內部門協(xié)作： 與研發(fā)、生產(chǎn)、質量、臨床等團隊緊密合作，提供法規(guī)指導，確保研發(fā)和申報活動符合法規(guī)要求。