崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評(píng)估、聯(lián)系和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國(guó)家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、CRF、ICF、IB等立項(xiàng)及倫理申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備及遞交;
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
6、配合完成公司各項(xiàng)稽查、核查、自查等工作安排;
7、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
8、負(fù)責(zé)協(xié)助填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
9、作為公司及客戶的對(duì)外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
10、善于協(xié)調(diào)各項(xiàng)目間的關(guān)系與沖突;
11、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求
1、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過程中的各種問題的能力;
2、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力;
3、掌握GCP的基本要求,了解行業(yè)各項(xiàng)最新法規(guī)及要求。
4、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、鼓勵(lì)內(nèi)部創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑、年輕化團(tuán)隊(duì)