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一、系統(tǒng)運行與維護
負責公用系統(tǒng)（如 HVAC、純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、真空、廢水處理等）的日常運行、監(jiān)控、維護和保養(yǎng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行，滿足生產(chǎn)工藝要求。
制定并執(zhí)行公用系統(tǒng)的預防性維護計劃，定期進行設備巡檢、保養(yǎng)和維修，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題，防止故障發(fā)生。
負責公用系統(tǒng)相關設備的故障診斷和維修，分析故障原因，制定解決方案，并跟蹤維修效果，確保設備正常運行。
負責公用系統(tǒng)相關備品備件的管理，包括采購、驗收、入庫、保管和發(fā)放，確保備件充足、質(zhì)量可靠。
參與公用系統(tǒng)相關設備的選型、安裝、調(diào)試和驗收工作，確保設備符合設計要求和使用規(guī)范。
二、系統(tǒng)優(yōu)化與改進
監(jiān)控和分析公用系統(tǒng)的運行數(shù)據(jù)，識別系統(tǒng)運行中的問題和瓶頸，提出優(yōu)化改進方案，提高系統(tǒng)運行效率和可靠性。
參與公用系統(tǒng)的技術改造和升級項目，評估新技術、新設備的應用，提出合理化建議，并參與項目實施和驗收。
負責編寫和更新公用系統(tǒng)的操作規(guī)程、維護手冊和技術文件，確保文件內(nèi)容準確、完整、可操作。
參與公用系統(tǒng)的風險評估和驗證工作，確保系統(tǒng)符合 GMP 和相關法規(guī)要求。
要求：
一、?學歷與專業(yè)要求?
大專及以上學歷機械、電氣、暖通、自動化、機電或醫(yī)藥相關專業(yè)?
二、?工作經(jīng)驗與技能?
?行業(yè)經(jīng)驗?制藥企業(yè)相關崗位3年以上經(jīng)驗（如通風空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)運維）?
具備暖通、制水設備維護維修及驗證能力?
有GMP規(guī)范、驗證流程及EHS管理體系實操經(jīng)驗?
?核心技能?獨立排查HVAC、水系統(tǒng)、壓縮空氣等公用系統(tǒng)故障?
熟悉設備預防性維護、技術改造及能源優(yōu)化?
能起草設備SOP、驗證方案等文件?36
三、?資質(zhì)與能力?
持有電工證、制冷證等特種作業(yè)證書優(yōu)先?
具備團隊協(xié)作能力，能對接生產(chǎn)、QC等部門需求?
責任心強，能適應應急響應工作?
四、?其他要求?
熟悉制藥行業(yè)法規(guī)及質(zhì)量體系（如FDA、GMP）?