一、崗位職責:
1、負責日常檢驗工作中涉及微生物檢驗項目的實施,及時完成檢驗工作、正確填寫檢驗。
2、記錄和相關輔助記錄,并對其復核,出具檢驗報告書。
3、負責起草檢驗標準操作規(guī)范和質量標準文件。
4、負責檢驗設備的選型、采購提交、到場安裝和調試,并起草設備操作SOP。
5、負責檢驗物料的統(tǒng)計、選擇和采購提交,并起草物料管理臺賬。
6、負責陽性菌種和控制菌的統(tǒng)計、選擇和采購提交,并起草菌種管理臺賬。
二、崗位要求:
1、年齡28-55歲,大專以上學歷,藥學、中藥學、微生物學、生物工程、生物制藥相關專業(yè);
2、有3年以上藥企微生物操作經(jīng)驗或管理經(jīng)驗,能獨立開展藥品微生物相關工作;
3、熟悉微生物方法學確認與驗證;
4、熟悉微生物限度檢驗、滅菌設備、無菌均質器、培養(yǎng)設備、潔凈操作設備,能獨立開展菌種傳代等工作。
5、可接受工作經(jīng)驗豐富的退休人員。