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更新于 8月13日
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PQE高級質(zhì)量工程師

1.5-2.5萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械ISO認證FDA認證PQE理工科機械生物醫(yī)學(xué)工程ISO13485
崗位職責
1、參與質(zhì)量目標策劃，并實施質(zhì)量問題數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計、分析和推動相關(guān)部門解決并跟蹤至閉環(huán)反饋；
2、與采購、研發(fā)等部門緊密合作，確保供應(yīng)鏈的產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定；
3、接收銷售、售后等相關(guān)部門反饋問題，協(xié)調(diào)內(nèi)部門進行快速響應(yīng)并調(diào)查分析根本原因，出具8D報告；
4、國際質(zhì)量體系相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管動態(tài)的跟蹤與分解，保證體系運行的合規(guī)性與完整性，持續(xù)推動業(yè)務(wù)合規(guī)和質(zhì)量文化的改善；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，英語六級以上，生物醫(yī)學(xué)工程/電子/機械/自動化類等理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、五年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)療/電子/五金等相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗，無菌醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先考慮；
3、熟練運用8D、QC、SPC等質(zhì)量工具及熟悉ISO管理體系；
4、工作積極主動，具備較強的跨部門協(xié)調(diào)能力、邏輯思維和解決問題能力。
薪資視醫(yī)療相關(guān)經(jīng)驗及能力可談，公司有完善的培訓(xùn)體系，歡迎優(yōu)秀人才加入宏濟一起成長進步！
辦公地址：地鐵14號線石芽嶺站K出口步行七百米左右，公交聯(lián)創(chuàng)科技園站步行一百米左右。
職位福利：周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、生日現(xiàn)金福利、下午茶零食、年終獎勵、出國旅游、文娛活動、帶薪假期、培訓(xùn)發(fā)展、晉升通道、股權(quán)激勵等。

工作地點

深圳龍崗區(qū)富通海智科技園5棟7樓

職位發(fā)布者

藍女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳市宏濟醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司
深圳市宏濟醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司創(chuàng)立于2014年5月，是由原國內(nèi)最大醫(yī)用輸注泵廠深圳市深科醫(yī)療創(chuàng)始股東二次創(chuàng)業(yè)成立，，是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品主要為可視喉鏡、支氣管鏡系列多個產(chǎn)品等。宏濟醫(yī)療擁有一支高效率、高素質(zhì)、具有豐富醫(yī)療設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)團隊和豐富銷售經(jīng)驗的內(nèi)外貿(mào)團隊，凝聚和培養(yǎng)了一大批有創(chuàng)新能力、經(jīng)驗豐富的行業(yè)精英，本科以上學(xué)歷員工比例超過70%，現(xiàn)已申請多項國家專利，為公司的持續(xù)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新提供了堅實的保證。公司所有醫(yī)療產(chǎn)品嚴格按照歐盟CE和FDA標準進行設(shè)計和制造，通過了歐盟的CE、美國的FDA及國內(nèi)的NMPA認證，產(chǎn)品已逐步在五大洲50多個國家和地區(qū)推廣和使用，獲得了客戶廣泛的好評。
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