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崗位職責(zé)： 1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定 - 主導(dǎo)編制/修訂產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣方案（如AQL標(biāo)準(zhǔn)） - 制定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）清單及監(jiān)控閾值- 推動(dòng)技術(shù)部門完善BOM表中的質(zhì)量參數(shù) - 標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率100% - 閾值設(shè)定準(zhǔn)確率≥95% QC工程圖、AQL抽樣表、CPK分析工具 2. 檢驗(yàn)流程管控 - 統(tǒng)籌來(lái)料/制程/成品全流程檢驗(yàn)，監(jiān)督首檢、巡檢、終檢執(zhí)行- 處理檢驗(yàn)異常（如批次性不良），48小時(shí)內(nèi)出具8D報(bào)告- 管理檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)（MSA計(jì)劃） - 檢驗(yàn)漏檢率≤0.5% - 異常閉環(huán)率100% 檢驗(yàn)記錄表、8D報(bào)告模板、MSA分析報(bào)告 3. 團(tuán)隊(duì)能力建設(shè) - 制定質(zhì)檢員培訓(xùn)計(jì)劃（如SPC應(yīng)用、量具實(shí)操） - 實(shí)施月度技能考核（含盲樣測(cè)試） - 優(yōu)化崗位分工（如按產(chǎn)品類型/工序劃分責(zé)任區(qū)） - 培訓(xùn)覆蓋率100% - 考核通過(guò)率≥90% 培訓(xùn)矩陣表、技能評(píng)估表、崗位SOP手冊(cè) 4. 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析 - 每日輸出質(zhì)量日?qǐng)?bào)（含不良柏拉圖、推移圖） - 主導(dǎo)月度質(zhì)量會(huì)議，分析TOP3問(wèn)題根因 - 推動(dòng)質(zhì)量成本（COQ）降低10%/年 - 數(shù)據(jù)分析及時(shí)率100% - 改進(jìn)措施落地率≥80% Minitab/JMP、質(zhì)量成本分析模型、魚(yú)骨圖 5. 供應(yīng)商協(xié)同管理 - 參與供應(yīng)商準(zhǔn)入審核（如質(zhì)量體系、過(guò)程能力） - 定期發(fā)布供應(yīng)商質(zhì)量績(jī)效（如PPM值） - 對(duì)C/D級(jí)供應(yīng)商實(shí)施駐廠幫扶 - 供應(yīng)商來(lái)料合格率≥98% - 幫扶項(xiàng)目達(dá)標(biāo)率100% 供應(yīng)商審核表、質(zhì)量協(xié)議、幫扶計(jì)劃書(shū) 6. 異常投訴響應(yīng) - 拉動(dòng)問(wèn)題投訴處理小組（含技術(shù)、生產(chǎn)、銷售） - 主導(dǎo)80%有效時(shí)內(nèi)完成臨時(shí)措施 - 推動(dòng)系統(tǒng)改進(jìn)（如防錯(cuò)設(shè)計(jì)） - 異常投訴響應(yīng)及時(shí)率100% 任職資格： 1.學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷（機(jī)械/材料/化工相關(guān)專業(yè)優(yōu)先） 2、3年以上質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)，1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮