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品質(zhì)工程師

1-2萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485IVD
崗位職責(zé): 1、負責(zé)按醫(yī)療器械法律法規(guī)及公司質(zhì)量體系文件要求,監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量全過程,負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量; 2、負責(zé)產(chǎn)品檢驗過程策劃,統(tǒng)籌管理,來料、過程、成品檢驗規(guī)程和標準的制定; 3、負責(zé)產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、上市后等質(zhì)量全過程質(zhì)量問題的跟蹤及處理;推動公司產(chǎn)品完成注冊審評及上市,對不合格品的評審和處置,客訴問題跟進,質(zhì)量報表的匯總等; 4、負責(zé)審核產(chǎn)品批記錄、檢驗報告,負責(zé)物料放行審核、產(chǎn)品放行審核,保證生產(chǎn)工作質(zhì)量; 5、負責(zé)對監(jiān)測和測量設(shè)備、檢驗工作環(huán)境的統(tǒng)籌管理; 6、負責(zé)組織實施對醫(yī)療器械不良事件的上報、調(diào)查、分析和評價工作; 7、負責(zé)對實施召回的產(chǎn)品進行調(diào)查和評估,組織實施糾正預(yù)防措施的制定、驗證、評審和跟蹤。 8、參與供應(yīng)商評審,對供應(yīng)商的品質(zhì)問題進行跟蹤改善; 9、參與產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險識別、評估和管理。 任職要求: 1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè); 2、5年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,做事主動、認真、有擔(dān)當; 3、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),精通醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系的運行管理; 4、 有源醫(yī)療器械和試劑質(zhì)量管理尤佳。
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工作地點

盛薈紅星創(chuàng)智廣場深圳-光明區(qū)盛薈·紅星創(chuàng)智廣場(

入職公司信息

  • 入職公司: 深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
  • 公司地址: 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場102、602、702、802深圳市雷諾華科技實業(yè)有限公司
  • 公司人數(shù): 20-99人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

姚女士/人事經(jīng)理

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湖北云集企業(yè)管理有限公司樊城分公司
一、公司簡介湖北云集企業(yè)管理有限公司是獵聘、智聯(lián)、無憂、BOSS等知名招聘平臺的緊密合作單位。為全球500強等優(yōu)秀企業(yè)和高速發(fā)展企業(yè)提供中、高尖端人才搜尋、甄選調(diào)查、推薦,提供中高級人才及團隊引進、配置、建設(shè)解決方案。公司辦公地址位于襄陽市樊城區(qū)長虹路漢水華城寫字樓16樓。公司本著“為企業(yè)客戶提供專業(yè)、增值的人力資源服務(wù);為候選人提供最優(yōu)的職業(yè)發(fā)展平臺;為員工提供實現(xiàn)夢想的舞臺和最具幸福感的事業(yè)?!钡呢?zé)任與使命,致力成為一家“員工高素質(zhì)、服務(wù)高效率、業(yè)務(wù)高產(chǎn)能”的人力資源服務(wù)商。
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