崗位職責:
1.熟悉注冊檢驗相應法規(guī)標準,掌握產品的性能及安全要求;
2.按照醫(yī)療器械法規(guī)及相關標準對公司產品進行審核、整改及測試;
3.完成注冊產品在檢測機構的檢測和相應整改工作;
4.編寫研究資料,技術文檔和風險管理文檔等注冊文件;
5.對接生產和采購(設計和開發(fā)生產文件輸出和培訓),指導生產和質檢人員優(yōu)化生產流程。
任職資格:
1. 集成電路、單片機等相關工作經驗;
2. 電子、電氣及自動化相關專業(yè),本科以上學歷;
3. 具備扎實的模擬及數(shù)字電路基礎,熟悉電路設計、PCB布板、電路調試;
4. 熟悉常用各種電子元器件的性能、作用及測試方法;
5. 熟悉各種調試、測試儀器、集成電路、嵌入式軟件