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更新于 9月8日
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臨床監(jiān)查員CRA

1-1.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書
崗位職責：
1. 研究單位的篩選；
2. 中心立項、倫理委員會的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會答辯；
3. 與研究中心合同的洽談；
4. 組織召開項目啟動會，協(xié)助研究者進行醫(yī)生培訓；
5. 按照國家GCP，公司SOP，按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗用相關(guān)表格；
6. 督促入組進度，跟蹤患者隨訪；
7. 按照確定的臨床研究方案實施監(jiān)查，確保試驗能夠按時間計劃高質(zhì)量完成；
8. 收集臨床信息，按要求及時準確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件；
9. 及時收集整理試驗數(shù)據(jù)，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；
10. 按照GCP要求管理臨床研究過程及研究用產(chǎn)品和相關(guān)文件。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學、藥學、臨床監(jiān)察等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷；
2. 參加過臨床監(jiān)察工作和GCP培訓，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；
3. 至少2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗；
4. 清晰的書面和口頭表達能力，具備較強的服務意識與集體觀念；
5. 能適應出差；
6. 有醫(yī)療器械臨床監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

北京昌平區(qū)佰仁醫(yī)療

職位發(fā)布者

紀女士/人事

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公司Logo北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼688198，以下簡稱佰仁醫(yī)療），是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立，在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學改性處理技術(shù)，公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，產(chǎn)品主要應用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項 III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補片、流出道單瓣補片等 9項產(chǎn)品均為國內(nèi)首個獲準注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學改性處理技術(shù)，基于長期臨床實踐積累，可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊，是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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