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更新于 5月9日

質量員/質量主管

6000-8000元

職位描述

QA質量體系管理GMP認證原料藥
1、監(jiān)督、指導各車間及中控按相關SOP進行GMP管理,跟蹤檢查執(zhí)行情況,及時向生產總監(jiān)反饋異常情況。 2、監(jiān)督各車間及中控制定年度GMP培訓計劃,跟蹤實施情況,審核培訓資料、臺賬。 3、制定本部門GMP培訓計劃及實施培訓,針對日常檢查發(fā)現的問題對質量員、各車間負責人/主管進行相關的培訓與考核。 4、配合QA參與公司GMP自檢工作,跟蹤整改進度。 5、組織/參與內部日常自查,跟蹤整改進度。 6、參與各類審計、檢查工作,跟蹤整改措施的落實。 7、起草、修訂生產相關通用性文件及記錄。 8、參與車間工藝文件及批記錄的審核。 9、負責與質量管理部對接,督促各部門配合質量管理部做好與生產管理部相關的GMP工作。 10、根據質量管理需求,明確各車間質量員職責權限,構建生產的高效質量團隊。 11、制定年度GMP培訓計劃,對全體員工進行質量意識、法規(guī)與管理知識培訓。針對不同崗位開展針對性培訓,評估培訓效果,優(yōu)化培訓計劃與方法。 入職條件要求: 1、教育學歷要求:大專以上; 2、專業(yè)要求:醫(yī)藥/化工或相關專業(yè); 3、工作經驗:從事藥品生產和/或質量管理工作經驗3年以上(含3年); 4、技能/能力要求:熟悉GMP、相關的藥事法規(guī)及本公司相關規(guī)定;熟悉各車間產品生產工藝流程及現場狀況;邏輯思維能力強;有領導力;善于溝通,具備較強的組織協(xié)調能力; 5、其他方面:要求工作細致嚴謹,責任感強,有奉獻精神;堅持原則,誠實守信,恪守職業(yè)道德。 工作時間:夏令時:08:00-17:30;冬令時:08:00-17:00

工作地點

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西祥太生命科學有限公司

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職位發(fā)布者

汪先生/人事專員

三日內活躍
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公司Logo富祥股份
江西富祥藥業(yè)股份有限公司(下稱“公司”)是一家在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市的企業(yè),股票簡稱“富祥股份”,股票代碼“300497”。公司成立于2002年,位于歷史文化名城——千年瓷都景德鎮(zhèn),是一家江西省招商引資的專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥研發(fā)、生產和銷售的高科技創(chuàng)新型企業(yè),占地總面積約38萬平方米,截止目前員工1000余人,是目前全球最大的β-內酰胺酶抑制劑原料藥生產基地,也是碳青霉素烯類藥物的只要供應商之一。公司下設江西祥太制藥有限公司、江西如益科技發(fā)展有限公司、杭州科威進出口有限公司3個全資子公司。經過十幾年的發(fā)展,公司已成為江西省級技術開發(fā)中心、國家級高新技術企業(yè),并先后被推選為江西省優(yōu)秀非公有制企業(yè)、江西省優(yōu)秀企業(yè),并通過美國FDA的審計,產品銷往全球十多個國家和地區(qū),預計2016年銷售額達10億元,2021年銷售額將突破50億元。公司擁有較強的研發(fā)創(chuàng)新能力和市場開拓能力,并與浙江大學、上海醫(yī)工院、河南大學等院校及科研機構建立了產學研合作關系,擁有他唑巴坦等多項發(fā)明專利和美羅培南、亞胺培南、BCK、MVP等十多個江西省重點新產品、江西省優(yōu)秀科技新產品。托西酸舒他西林、他唑巴坦、舒巴坦等主要產品在技術含量、質量以及產銷量方面具備顯著優(yōu)勢,穩(wěn)居國際領先地位。公司長期注重QEHS(質量/環(huán)保/職業(yè)健康/安全)管理體系的建設,并在與全球知名制藥集團以及國內大型制藥企業(yè)的合作過程中,得以不斷提升、完善。公司發(fā)展目標:立足中國、持續(xù)發(fā)展、高端合作、走向全球,成為一家管理一流的全球知名制藥企業(yè)。公司愿景:“以人為本、共同發(fā)展”,力求實現公司與員工、社會、客戶、供應商的共同發(fā)展,秉承以人為本的宗旨,為員工圖增值、謀福利,營造溫馨和睦、上下一心的企業(yè)氛圍,讓員工為此而自豪,從而贏得客戶、供應商和社會的尊重。我們正凝聚更多力量,竭誠歡迎敬業(yè)、刻苦、熱情、負責的英才加盟,我們將為您提供廣闊的發(fā)展平臺,與公司共創(chuàng)、共享、共贏、共榮、共騰飛!
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