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任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)，相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟練使用office辦公軟件；
2. 具有良好的跨部門組織、協(xié)調(diào)及溝通能力；
3. 熟悉ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系，具備內(nèi)審員資格；并具有獨立推行和維護管理體系3年以上的實踐經(jīng)驗；
4. 熟練掌握中國醫(yī)療行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī)，熟悉醫(yī)藥行業(yè)及本公司的生產(chǎn)制造過程和質(zhì)量控制系統(tǒng)。
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助管理者代表建立和完善公司的質(zhì)量體系，協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核；
2. 對體系日常運行進(jìn)行監(jiān)督和主動改進(jìn)。
3. 協(xié)助管代對公司體系活動，如風(fēng)險管理、過程確認(rèn)、管理評審等進(jìn)行組織和監(jiān)控。
4. 完成管理者代表指定的其他工作。