職位描述
現(xiàn)場(chǎng)QAGMP體系
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制小試、中試及驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控和監(jiān)測(cè)
負(fù)責(zé)項(xiàng)目變更控制和跟蹤變更行動(dòng)項(xiàng)的執(zhí)行。
負(fù)責(zé)研發(fā)階段實(shí)驗(yàn)記錄、方案、報(bào)告、數(shù)據(jù)審核。
參與研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生偏差和OOS的調(diào)查處理，跟蹤C(jī)APA的落實(shí)。
協(xié)助部門經(jīng)理定期自檢，接收官方的檢查和相關(guān)方的質(zhì)量審計(jì)。
執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)工作派遣和任務(wù)分工。
任職要求:
藥學(xué)、制藥工程、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，
3年以上現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)，參加過(guò)GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等；
熟悉GLP\GMP和ICH指導(dǎo)原則Q1-Q9。
工作地點(diǎn)
浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號(hào)
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天益醫(yī)療/招聘
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來(lái)，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國(guó)家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過(guò)50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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