崗位職責(zé):
1.偏差、變更、OOS、OOT 、驗(yàn)證跟蹤和與各部門溝通協(xié)調(diào)。
2.。文件、穩(wěn)定性方案和報(bào)告審核。對(duì)歸檔資料(包括紙質(zhì)資料和電子媒介)進(jìn)行整理,編碼和登記歸檔,負(fù)責(zé)文件的日常維護(hù)及檔案室的管理。
3.在相關(guān)文件指導(dǎo)下,對(duì)GMP文件、記錄、檔案和數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行檢查。
4.參與公司內(nèi)審、質(zhì)量體系維護(hù),負(fù)責(zé)和省局聯(lián)系。
5.定期更新供應(yīng)商資料,確保供應(yīng)商資質(zhì)符合要求。
任職資格:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2.具有2年及以上體系QA的工作經(jīng)驗(yàn)
3.掌握GMP等相關(guān)知識(shí);熟練使用office辦公軟件
4.具備良好的溝通能力,組織協(xié)調(diào)能力,分析判斷能力,執(zhí)行能力;為人正直,作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),有原則,抗壓能力強(qiáng)