崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按相關(guān)要求撰寫藥物質(zhì)量研究相關(guān)的方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究等方案;
2、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量研究過程中的方法學(xué)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等關(guān)鍵質(zhì)量研究的具體實施工作;
3、在實驗室做相關(guān)產(chǎn)品的分析工作
4、負(fù)責(zé)研究內(nèi)容相關(guān)的物資采購或者采購申請的審批工作;
任職資格:
1、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)質(zhì)量分析工作2年以上
2、具備較強的科研能力,質(zhì)量分析理論扎實,熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,掌握相關(guān)設(shè)備的日常維護(hù)要求及經(jīng)驗;
3、熟練掌握藥物質(zhì)量分析研究所進(jìn)行的方法開發(fā)、方法學(xué)驗證等相關(guān)工作的技術(shù)要求和一般思路;
4、掌握國家藥品注冊法規(guī)和藥物質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)要求,具備較好的資料撰寫能力;
5、具備一定的文獻(xiàn)檢索能力;
6、具備較強的溝通、協(xié)調(diào)的能力和團(tuán)隊合作精神;
7、具有較強的責(zé)任心、創(chuàng)新意識和勇于擔(dān)當(dāng)精神。