崗位職責(zé):
1、 負責(zé)產(chǎn)品配方開發(fā)與樣品測試
1.1 參與研發(fā)部門合成路線的開發(fā)與驗證工作,協(xié)助完成初期合成工藝路線設(shè)定,反應(yīng)過程跟蹤與相關(guān)數(shù)據(jù)收集;
1.2 負責(zé)原材料、樣品、半成品、成品等的氣相液相檢測分析,并出具相關(guān)檢測報告,結(jié)合測試過程與結(jié)果,評估調(diào)整測試計劃和改善方案;
1.3 負責(zé)氣相液相相關(guān)檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化,制定執(zhí)行方案并指導(dǎo)驗證;
2、負責(zé)管理和搭建完整的檢測體系
2.1 負責(zé)搭建完整的實驗室檢測體系文件,編寫和審核合成工藝技術(shù)文檔,包括實驗設(shè)計,實施記錄表,測試報告等
2.2 負責(zé)完善產(chǎn)品檢測方法及標準作業(yè)流程,做好檢測數(shù)據(jù)的處理與分析;
2.3 管理和整合實驗設(shè)備、檢測儀器資料及安全操作規(guī)程文件;
3、負責(zé)管理氣相液相及其他相關(guān)儀器設(shè)備
3.1 熟悉氣相液相儀器設(shè)備,標本模型和工具材料的檢測原理、品種規(guī)格、性能特點、使用狀況、保養(yǎng)常識等,按技術(shù)規(guī)范做好實驗器材的安全維護和分類管理工作,確保器材完好穩(wěn)定運行。
3.2 負責(zé)制定實驗器材的購置計劃和實驗器材資源整合,協(xié)助部門相關(guān)人員做好實驗器材采購與到貨安裝調(diào)試等;
3.3 負責(zé)氣相液相和色譜柱的維護保養(yǎng)及其他相關(guān)儀器的維護保養(yǎng)及校驗工作;
4、負責(zé)量化產(chǎn)品的質(zhì)量與工藝指導(dǎo)
4.1 參與合成項目(化學(xué)/材料合成)的質(zhì)量控制與工藝優(yōu)化,提供檢測技術(shù)支持;
4.2 協(xié)助分析解決合成反應(yīng)及產(chǎn)品應(yīng)用過程中的質(zhì)量與工藝技術(shù)問題;
4.3 協(xié)調(diào)管理合成實驗室5S及產(chǎn)品試生產(chǎn)控制計劃,協(xié)助相關(guān)人員完成規(guī)?;a(chǎn)移交相關(guān)事宜;
5、 協(xié)助完成部門新項目開發(fā)、驗證及改進
5.1 協(xié)助部門完成新項目開發(fā),并進行性能驗證與可靠性數(shù)據(jù)分析;
5.2 協(xié)助團隊進行多步合成反應(yīng)工藝的在線驗證,制定異常處置預(yù)案,并做好相關(guān)測試記錄;
5.3 協(xié)助其他需求部門完成現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量改進與優(yōu)化,制定質(zhì)量控制指標并指導(dǎo)實施;
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)
任職要求:
教育水平:本科及以上
專業(yè)(工種):有機合成,應(yīng)用化學(xué),藥物化學(xué),化學(xué)工藝等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗:有2年以上GC/HPLC操作經(jīng)驗(應(yīng)屆生需有相關(guān)項目/實習(xí)經(jīng)歷),具備化學(xué)/材料合成基礎(chǔ)知識,了解合成工藝及常見質(zhì)量控制指標;有2年以上的合成項目經(jīng)驗,具備獨立承擔(dān)有機合成實驗的能力。
知識技能:熟悉檢測儀器原理、維護及數(shù)據(jù)分析軟件(如ChemStation、OpenLab等),會使用紫外分光溫度計、水分儀等設(shè)備,具備數(shù)據(jù)分析、編寫文件報告的能力;
培訓(xùn)要求:持有檢測類職業(yè)資格證書(如檢驗工程師、CMA/CNAS內(nèi)審員等),熟悉GMP、ISO 17025等質(zhì)量管理體系及掌握光譜、質(zhì)譜等其他分析儀器操作者優(yōu)先