崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)新品技術(shù)轉(zhuǎn)移資料審核及現(xiàn)場跟進(jìn),加快新品落地。
(2)負(fù)責(zé)已上市品種場地變更工藝研究及場地變更的備案資料;跟進(jìn)轉(zhuǎn)移過程,追蹤工藝或質(zhì)量問題閉環(huán)解決。
(3)負(fù)責(zé)組織上市后產(chǎn)品工藝、質(zhì)量問題的技術(shù)改進(jìn)及攻關(guān),并閉環(huán)解決;
(4)負(fù)責(zé)組織上市后原輔包、工藝、效期等變更研究及備案、補(bǔ)充申請工作;
(5)負(fù)責(zé)組織上市產(chǎn)品偏差、投訴、異常等涉及的研究工作。
(6)服從領(lǐng)導(dǎo)的臨時(shí)調(diào)配,完成上級交辦的其他臨時(shí)任務(wù)。
崗位要求:
(1)教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
(2)工作經(jīng)驗(yàn):有研發(fā)及變更研究相關(guān)工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
(3)綜合素質(zhì):細(xì)致認(rèn)真、吃苦耐勞、持續(xù)學(xué)習(xí)能力和探索精神、責(zé)任心強(qiáng)、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。