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更新于 8月28日
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舉報

試劑質量主管

1.2-2萬
  • 東莞
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生產管理IVDGMP認證ISO9001ISO13485
崗位職責：
1、對體外診斷試劑產品的檢驗數據和質量數據統(tǒng)計分析，識別質量問題和風險并組織研發(fā)技術、生產工程部門解決和優(yōu)化。
2、負責體外診斷試劑檢驗實驗室的管理，確保相關流程和程序有效執(zhí)行，及時處理實驗室偏差。
3、主導更新體外診斷試劑的質量控制點和檢驗方法，優(yōu)化在線檢驗工藝，明確判定標準和檢驗水準。
4、負責試劑QC的訓練、工作分配和日常管理，監(jiān)督工作進展，進行績效評估和指導，提升團隊整體績效達成質量目標。
5、負責對接體外診斷試劑的廠內和客訴質量問題，組織調查小組按8D程序進行分析對策并驗收改善效果，推動質量改進項目，優(yōu)化質量控制流程，減少浪費和缺陷。
任職要求：
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學及相關專業(yè)，大專（含）以上學歷；
2、有實驗室管理或質量團隊10人以上管理經驗，從事藥品或體外診斷試劑質量管理/質量工程工作5年及以上；
3、熟悉醫(yī)療器械質量法規(guī)。熟悉體外診斷試劑產品，能熟練開展質量控制活動，有重大質量改善項目經驗；
4、良好的執(zhí)行力和抗壓能力，能接收長白班現(xiàn)場管理和跟線加班。

工作地點

廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司(南門)東莞市松山湖區(qū)彰化路2號

職位發(fā)布者

陶女士/HRBP

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深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設備研發(fā)、制造、市場營銷和服務的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術企業(yè)和深圳市高新技術企業(yè)，是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎，是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設備工程技術研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競爭力，堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產品研發(fā)。目前已形成了治療康復設備與耗材、體外診斷(IVD)設備與試劑兩大產品線方案，所有產品均擁有全部自主知識產權，系列產品在中國國內已有15000余家醫(yī)療機構裝機使用，出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵，致力于把公司發(fā)展成員工終身學習和成長的平臺，成為員工的終身大學，實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經過11年的沉淀與積累，公司的經營已經走向正軌，正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門科技這個平臺上一展風采！【公司榮譽】：國家級高新技術企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學技術進步獎一等獎（2015年度）安永復旦中國最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【床旁治療設備】工程技術研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關鍵技術】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
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