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崗位職責(zé)：
1、 收集、貫徹執(zhí)行產(chǎn)品全過程的質(zhì)量檢驗和監(jiān)督法規(guī)，并對實施情況進行跟蹤。
2、做好與質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的搜集整理工作，及時做好產(chǎn)品質(zhì)量工作報告，針對問題提出準確合理的改進意見。
3、負責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，并組織實施。
4、負責(zé)組織自檢工作，負責(zé)對質(zhì)量事故、不良事件原因的調(diào)查、忠告性通知發(fā)布的確認及糾正預(yù)防措施的處理跟蹤。
5、負責(zé)組織進行定期或不定期的產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正或解決。
6、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及整改驗收工作。
7、負責(zé)制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。
8、負責(zé)公司購件的入廠檢驗，生產(chǎn)過程的過程控制，產(chǎn)品的出廠檢驗及相關(guān)記錄的控制。
9、對原材料、包裝物、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量判定及行使質(zhì)量否決權(quán)。
10、協(xié)助管理者代表做好不良事件監(jiān)測、處理、報告及產(chǎn)品召回和產(chǎn)品告知通知的擬制。
11、參與醫(yī)療器械內(nèi)審及管理評審工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，機械類、機電一體化或醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗2年以上，從事CNC數(shù)控車削的優(yōu)先考慮；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)知識的培訓(xùn)；
4、工作主動，有責(zé)任心，具有良好的團隊合作精神；
5. 具有GMP初級專員（內(nèi)審員）證或ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。