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1.質量管理體系建設與維護
-制度制定與更新：負責制定、修訂和完善公司的質量管理體系文件，包括質量管理制度、流程、標準操作程序等，確保其符合GSP及相關法律法規(guī)的要求。
-體系運行監(jiān)督：監(jiān)督質量管理體系的有效運行，定期組織內(nèi)部質量審核，及時發(fā)現(xiàn)和解決體系運行中的問題，推動質量改進。
-質量風險管理：建立和實施質量風險管理制度，對藥品或醫(yī)療器械的采購、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進行質量風險評估和控制，采取有效的風險降低措施，確保產(chǎn)品質量安全。
2.供應商與客戶管理
-供應商審核：負責對供應商進行資質審核和評估，定期考察供應商的生產(chǎn)條件、質量保證能力等，確保所采購的產(chǎn)品符合質量要求，建立和維護合格供應商檔案。
-客戶資質管理：審核客戶的資質，確保藥品或醫(yī)療器械銷售給合法的客戶，并建立客戶檔案。對客戶反饋的質量問題進行及時處理和跟蹤，確保客戶滿意度。
-合同管理：參與采購和銷售合同的審核，確保合同中明確質量條款和雙方的質量責任，保障產(chǎn)品質量和公司的合法權益。
3.藥品質量管理
-驗收管理：制定并執(zhí)行產(chǎn)品驗收標準和流程，確保采購的產(chǎn)品在入庫前經(jīng)過嚴格的質量驗收，對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時處理，并向上級報告。
-在庫管理：監(jiān)督產(chǎn)品在倉庫中的儲存條件和養(yǎng)護情況，確保產(chǎn)品按照規(guī)定的溫度、濕度等要求儲存，定期檢查庫存產(chǎn)品的質量狀況，對近效期產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品等進行有效管理。
-出庫管理：審核產(chǎn)品出庫的質量手續(xù)，確保出庫產(chǎn)品的質量合格，包裝完好，數(shù)量準確，對特殊管理的藥品，嚴格按照相關規(guī)定進行出庫管理。
-運輸管理：對產(chǎn)品的運輸過程進行質量監(jiān)控，確保運輸方式和運輸條件符合產(chǎn)品質量要求，對運輸過程中的溫度記錄、運輸設備的維護等進行管理，保證產(chǎn)品在運輸過程中的質量安全。
4.質量培訓與溝通
培訓組織：制定并實施質量培訓計劃，對公司員工進行GSP知識、質量管理技能等方面的培訓，提高員工的質量意識和業(yè)務水平，確保員工能夠按照質量管理體系的要求開展工作。
內(nèi)部溝通：與公司內(nèi)部各部門保持密切溝通與協(xié)調，及時傳達質量管理的要求和信息，解決各部門在質量管理方面的問題，促進公司整體質量管理工作的順利開展。
外部溝通：與藥品監(jiān)管部門、供應商、客戶等外部機構保持良好的溝通，及時了解和掌握最新的法律法規(guī)和政策動態(tài)，反饋公司的質量管理情況，處理外部質量相關事務。
5.質量文件與記錄管理
文件管理：負責質量文件的編制、審核、發(fā)放、回收和歸檔管理，確保質量文件的完整性、準確性和有效性，便于員工查閱和使用。
記錄管理：監(jiān)督和管理各類質量記錄，包括采購記錄、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄等，確保記錄真實、準確、完整，符合GSP和追溯要求，便于質量追溯和查詢。