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崗位職責: 1.深入生產(chǎn)實踐與學習： 輪崗實習：在關(guān)鍵生產(chǎn)部門（如：制劑車間、包裝車間、倉儲、QC實驗室、QA、工程設(shè)備、生產(chǎn)計劃等）進行輪崗，深入了解各部門職能、工作流程、關(guān)鍵設(shè)備操作原理和SOP。 現(xiàn)場操作：在資深員工或主管指導下，學習并嚴格按照SOP執(zhí)行基礎(chǔ)的生產(chǎn)操作任務(wù)，掌握基本操作技能。 工藝理解：學習藥品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝參數(shù)、控制點及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 GMP規(guī)范掌握：深入學習并嚴格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求，理解其在實際生產(chǎn)中的應(yīng)用和重要性。 2.質(zhì)量管理與合規(guī)參與： 質(zhì)量意識培養(yǎng)：深刻理解“質(zhì)量源于設(shè)計”理念，學習偏差處理、變更控制、CAPA、OOS/OOT調(diào)查等質(zhì)量管理體系核心流程，參與相關(guān)記錄的整理與學習。 文件學習與執(zhí)行：學習、理解并嚴格執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān)的SOP、批生產(chǎn)記錄、清潔規(guī)程等文件要求，確保操作合規(guī)、記錄準確及時、完整可追溯。 審計支持：參與內(nèi)部自檢或外部審計的準備工作，了解審計流程和關(guān)注點。 3.生產(chǎn)運營與管理基礎(chǔ)： 生產(chǎn)計劃學習：了解生產(chǎn)計劃的制定邏輯、物料需求計劃、排產(chǎn)安排及其對生產(chǎn)效率的影響。 效率與成本意識：學習生產(chǎn)關(guān)鍵績效指標，理解生產(chǎn)效率、物料利用率、成本控制的基本概念和方法。 設(shè)備與設(shè)施：了解主要生產(chǎn)設(shè)備的基本原理、日常維護保養(yǎng)要求，學習設(shè)備驗證/確認的基礎(chǔ)知識。 精益生產(chǎn)/持續(xù)改進：接觸精益生產(chǎn)理念和工具，參與識別現(xiàn)場改進機會的小項目。 4.安全、健康與環(huán)境： EHS規(guī)范遵守：嚴格遵守公司所有環(huán)境、健康和安全政策與規(guī)程，正確佩戴個人防護裝備。 安全意識培養(yǎng)：積極參與安全培訓，識別并報告工作場所潛在的安全隱患，學習安全事故報告和處理流程。 危險品管理：學習并遵守危險化學品、生物制品等的安全操作規(guī)程。 任職要求: 大學本科以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)。