崗位職責
1、負責組織藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控及規(guī)范化管理,確保完成所有必要的檢驗,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
2、負責偏差的管理,組織重大偏差和超標結(jié)果的調(diào)查并確保得到及時處理;
3、負責供應商管理,擬定物料供應商審計計劃,參與供應商審計,組織相關(guān)部門進行供應商評估和定期考核。
4、負責組織批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄的初審,確保記錄內(nèi)容完整、各項結(jié)果符合標準要求;
5、負責協(xié)調(diào)處理所監(jiān)控區(qū)域工藝問題、GMP實施問題、異常/偏差情況、變更情況的等工作,確保問題按要求及時處理、上報;
6、參與物料質(zhì)量標準的審核。
7、需要上晚班!?。?任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學相關(guān)專業(yè)、
2、抗壓能力強,能適應加班。
3、善于溝通交流,熟悉GMP檢查流程。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、加班補助、通訊補助、彈性工作