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更新于 6月18日

體系主管(湘潭)

8000-12000元
  • 湘潭岳塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、基于政策法規(guī)要求,構(gòu)建并完善公司質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)管理等 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn),監(jiān)督與評估公司質(zhì)量體系的執(zhí)行落地 3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的建立,對供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行體系評估、質(zhì)量考核和監(jiān)督 4、按照公司相關(guān)制度做好質(zhì)量問題處理與跟蹤。包括問題反饋、應(yīng)急方案和措施、問題分析等,并做好解決效果跟蹤與評估,不斷提升質(zhì)量問題處理質(zhì)量 5、建立和完善質(zhì)量數(shù)據(jù)管理體系,對管理技術(shù)文件及質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行管理 6、負(fù)責(zé)質(zhì)量日常管理。介入市場、研發(fā)、供應(yīng)鏈、銷售等環(huán)節(jié)和臨時(shí)項(xiàng)目,對公司全流程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督與考核。進(jìn)行例行化質(zhì)量監(jiān)督審計(jì)與評估,實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施 8、完善質(zhì)量制度規(guī)范,確保公司產(chǎn)品的合規(guī)運(yùn)營 9、協(xié)助制定和完善檢驗(yàn)規(guī)范制度 10、參與注冊質(zhì)量部年度目標(biāo)的制定,為正確決策提供合理化建議 11、組織完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作并做好部門間的協(xié)調(diào)溝通 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、儀器、電子等相關(guān)專業(yè), 2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及3年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn) 3、具備優(yōu)良的質(zhì)量體系建設(shè)和運(yùn)維能力、質(zhì)量方法和工具使用能質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)教育能力 4、有較高的平臺(tái)建設(shè)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、信息收集分析能力、目標(biāo)管理能力、問題解決能力 5、有內(nèi)審員證,英語4級以上 6、精通各類辦公軟件、較強(qiáng)的文檔編輯能力 7、有管理者代表經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

工作地點(diǎn)

湘潭岳塘區(qū)湖南亞輝龍醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園-北門

職位發(fā)布者

劉青霞/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司公司標(biāo)簽
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(下稱“亞輝龍”)成立于2008年,注冊資本5.67億元,科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688575)??偛课挥谏钲谑旋垗弲^(qū)寶龍街道寶龍科技城,主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域(IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是國家、廣東省、深圳市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”,并榮獲深圳市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),廣東省、深圳市專利獎(jiǎng),深圳創(chuàng)新企業(yè)70強(qiáng),第十八屆深圳知名品牌等多項(xiàng)榮譽(yù)。2022年上半年集團(tuán)產(chǎn)值31.5億元,納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新,現(xiàn)有員工1500余人,研發(fā)人員占比超過25%,現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測、生殖健康、呼吸道檢測等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu),國內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過54%。在立足于國內(nèi)市場的同時(shí),亞輝龍積極開拓國際市場,產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個(gè)國家和地區(qū),得到了全球客戶的青睞和認(rèn)可。亞輝龍堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以市場需求為導(dǎo)向,以客戶服務(wù)為宗旨,建立了從原材料研發(fā)到體外診斷儀器、試劑研發(fā)的系統(tǒng)性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)布局。成立十多年來,亞輝龍先后承擔(dān)了國家發(fā)改委、國家科技部、深圳市發(fā)改委、深圳市工信局、深圳市科創(chuàng)委等重大科技項(xiàng)目,其中“高通量全自動(dòng)免疫分析儀及配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得國家發(fā)改委立項(xiàng),并連續(xù)四年被立項(xiàng)為深圳市重大項(xiàng)目、龍崗區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目。截至2022年6月30日,公司已取得133項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與17項(xiàng)國際專利。
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