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崗位職責(zé) 1. 緊密依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，深度優(yōu)化并完善公司質(zhì)量管理體系，全力確保體系高效且持續(xù)地有效運行與改進。 2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的精準(zhǔn)編制、及時修訂以及全面管理，公司質(zhì)量信息與記錄的歸口管理，積極收集、系統(tǒng)整理并深入分析行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)變化，及時予以更新，切實保障文件準(zhǔn)確性、完整性以及時效性。 3. 組織并開展內(nèi)部審核與外部審核工作，提前制定計劃并嚴(yán)格實施。針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，進行跟蹤整改，全力確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 4. 負(fù)責(zé)策劃并組織公司員工的內(nèi)部培訓(xùn)與宣貫活動，提升團隊整體的質(zhì)量意識。 5. 協(xié)助采購部與銷售部對供應(yīng)商、經(jīng)銷商開展評審工作。主導(dǎo)生產(chǎn)過程的驗證工作安排、監(jiān)督檢查以及偏差處理。積極參與產(chǎn)品質(zhì)量改進的日常事務(wù)，深度參與公司新產(chǎn)品研發(fā)項目的質(zhì)量管理工作，從質(zhì)量管理體系層面提供全程有力支持，有效做好風(fēng)險防控，保證新產(chǎn)品研發(fā)嚴(yán)格符合法規(guī)與質(zhì)量體系的各項要求。 6. 承擔(dān)質(zhì)量成本的編制與管理工作，主導(dǎo)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量跟蹤事宜。全面收集并深入分析產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息，處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴，監(jiān)督檢查整改措施的落實，及時采取有效的糾正與預(yù)防措施，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量與客戶滿意度。 7. 負(fù)責(zé)公司多系統(tǒng)質(zhì)量管理體系的整合與協(xié)調(diào)，全力配合公司產(chǎn)品注冊工作，提供質(zhì)量管理體系方面所需的各類資料與專業(yè)支持。 8. 定期向公司管理層詳實匯報質(zhì)量管理體系的運行狀況以及質(zhì)量工作成果，為公司決策提供可靠的質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐與專業(yè)建議。 任職要求 1. 本科及以上學(xué)歷，電子、電氣、機械、計算機、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)背景者優(yōu)先。 2. 擁有 1 年以上器械行業(yè)質(zhì)量實務(wù)工作經(jīng)驗，有內(nèi)審員資質(zhì)證書，熟悉有源醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等全流程質(zhì)量管理的人員優(yōu)先。 3. 具備卓越的溝通協(xié)調(diào)能力與組織能力，能夠有力推動質(zhì)量管理工作順利開展。 薪資待遇與福利 1. 薪資：依據(jù)個人能力與業(yè)績表現(xiàn)，給予豐厚的薪酬回報，具體薪資面議。 2. 社保福利：依法繳納五險，員工轉(zhuǎn)正滿一年后可購買公積金。享有雙休、法定節(jié)假日、年假等帶薪假期，定期組織各類團隊建設(shè)活動。 3. 培訓(xùn)發(fā)展：公司高度重視員工職業(yè)發(fā)展，提供豐富多樣的培訓(xùn)機會，涵蓋內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)等，助力員工不斷提升自身能力，實現(xiàn)職業(yè)晉升。 4. 工作環(huán)境：公司配備現(xiàn)代化的辦公設(shè)施，營造舒適的工作環(huán)境，為員工提供良好的工作條件。